Milurit 300 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kód:

M04AA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x300 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 100x300 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 40x300 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 60x300 mg (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Alopurinol

Prehľad produktov:

tbl 120x300 mg (liek.skl.hnedá); tbl 80x300 mg (liek.skl.hnedá); tbl 70x300 mg (liek.skl.hnedá); tbl 60x300 mg (liek.skl.hnedá); tbl 40x300 mg (liek.skl.hnedá); tbl 100x300 mg (liek.skl.hnedá); tbl 30x300 mg (liek.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1972-09-26

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04103-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MILURIT 100 MG
MILURIT 300 MG
TABLETY
alopurinol_ _
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIE
TE:
1.
Čo je Milurit a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Milurit
3.
Ako užívať Milurit
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Milurit
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MILURIT A
NA ČO SA POUŽÍVA
Milurit obsahuje liečivo alopurinol. Účinok lieku spočíva v
spomalení rýchlosti určitých chemických
reakcií v tele, čo vedie k zníženiu hladiny kyseliny močovej v
krvi a moči.
Milurit sa používa
-
na liečbu dny. Pri tomto ochorení telo vytvára príliš veľa
látky, ktorá sa nazýva „kyselina
močová”. Kyselina močová sa ukladá v kĺboch a šľachách vo
forme kryštálov. Tieto kryštály
vyvolávajú zápalovú reakciu. Zápal spôsobuje, že koža v okolí
niektorých kĺbov opuchne a aj
pri jemnom dotyku je bolestivá a citlivá. Silnú bolesť môžete
tiež cítiť pri pohybe kĺbov.
-
na liečbu iných stavov, pri ktorých sa kyselina močová ukladá v
tele. Patria sem obličkové
kamene a iné ochorenia obličiek, liečba rakoviny alebo niektoré
poruchy enzýmov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06779-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Milurit 100 mg
Milurit 300 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Milurit 100 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 100 mg alopurinolu.
_Milurit 300 mg tablety _
Každá tableta obsahuje 300 mg alopurinolu.
Pomocná látka so známym účinkom
_Milurit 100 mg tablety _
Každá 100 mg tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
_Milurit 100 mg tablety _
Biela alebo takmer biela, okrúhla, plochá tableta so skosenými
hranami, so štylizovaným „E“
a značkou 351 na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.
Priemer tablety je približne 8 mm
a výška je približne 2,9 mm. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké dávky.
_Milurit 300 mg tablety _
Biela alebo takmer biela, okrúhla, plochá tableta so skosenými
hranami, s nápisom „E 352“ na jednej
strane a deliacou ryhou na druhej strane. Priemer tablety je
približne 10 mm a výška je približne
4 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁC
IE
_Dospelí_
_ _

Všetky formy hyperurikémie, ktoré sa nedajú zvládnuť diétou,
vrátane sekundárnej
hyperurikémie rôzneho pôvodu a klinických komplikácií
hyperurikemických stavov, najmä
manifestnej dny, urátovej nefropatie a na rozpúšťanie a prevenciu
tvorby kryštálov kyseliny
močovej (obličkových kameňov).

Liečba rekurentných zmiešaných kalcium-oxalátových kryštálov
pri súbežnej hyperurikémii, ak
zlyhali pitný režim, diétne a podobné opatrenia.
_Deti a _
_dospievajúci_
_ _

Sekundárna hyperurikémia rôzneho pôvodu.

Nefropatia spôsobená kyselinou močovou v priebehu liečby
leukémie.

Dedičné poruchy enzýmovej deficiencie, Leschov-Nyhanov syndróm
(čiastočný alebo úplný
deficit hypoxantínguanínfosforibozyltransferázy) a deficit
adenínfosforibozyltransferázy.