Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Latanoprost
Laboratoires Théa S.A.S
S01EE01
latanoprost
50 mikrog/ ml
Øyedråper, oppløsning
Endosebeholder 30x0.2 ml
C
Markedsført
2013-03-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MONOPROST 50 MIKROGRAM/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING I ENDOSEBEHOLDER LATANOPROST Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Monoprost er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Monoprost 3. Hvordan du bruker Monoprost 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Monoprost 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Monoprost er og hva det brukes mot Monoprost tilhører en gruppe medisiner som kalles prostaglandiner. Det senker trykket i øyet ditt ved å øke den naturlige dreneringen av væske fra innsiden av øyet og over i blodbanen. Monoprost brukes til å behandle tilstander som kalles ÅPENVINKLET GRØNN STÆR og OKULÆR HYPERTENSJON. Begge disse tilstandene er forbundet med en økning av trykket i øyet, noe som kan påvirke synet ditt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Monoprost Bruk ikke Monoprost • dersom du er allergisk overfor latanoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Monoprost dersom du tror noe av dette gjelder deg: • Dersom du skal gjennomgå eller har gjennomgått en øyeoperasjon (inkludert stæroperasjon). • Dersom du har øyeproblemer (som øyesmerter, irritasjon eller betennelse, tåkesyn). • Derso Prečítajte si celý dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Monoprost 50 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 50 mikrogram latanoprost. En dråpe inneholder omtrent 1,5 mikrogram latanoprost. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 50 mg polyoksylert hydrogenert lakserolje (polyoksylhydrert ricinusolje). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning. Oppløsningen er svakt gul og opaliserende. pH: 6,5-7,5 Osmolalitet: 250-310 mosmol/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos pasienter med åpenvinklet glaukom og okulær hypertensjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Anbefalt dosering for voksne (inkludert eldre): _ Anbefalt behandling er 1 dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) én gang daglig. Optimal effekt oppnås dersom Monoprost administreres om kvelden. Doseringen av Monoprost bør ikke overstige én gang daglig da det er vist at hyppigere administrering reduserer den intraokulære trykksenkende effekten. Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste dose til vanlig tid. _Pediatrisk populasjon: _ Det finnes ingen tilgjengelige data for Monoprost. _ _ Administrasjonsmåte Okulær bruk. Som med alle øyedråper er det, anbefalt at tåresekken presses sammen i øyekroken (punktalokklusjon) i ett minutt for å redusere mulig systemisk absorpsjon. Dette bør gjøres umiddelbart etter instillering av hver dråpe. 2 Kontaktlinser skal fjernes før instillering av øyedråpene, og kan settes inn igjen etter 15 minutter. Ved bruk av mer enn ett oftalmisk legemiddel, skal de andre legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom. En endosebeholder inneholder nok øyedråper til å behandle begge øyne. Til engangsbruk. Dette legemidlet er en steril oppløsning som ikke inneholder konserveringsmiddel. Oppløsningen fra en endosebeholder skal brukes omgående etter Prečítajte si celý dokument