Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko
R05CB06
perorálne použitie
tbl 20x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
Ambroxol
tbl 30x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-12-22
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/06934-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MUCOSIN TABLETY 30 mg ambroxoliumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 4 až 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je MUCOSIN tablety a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MUCOSIN tablety 3. Ako užívať MUCOSIN tablety 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať MUCOSIN tablety 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MUCOSIN TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA MUCOSIN tablety je mukolytikum, liek, ktorý zvyšuje množstvo vykašľaného hlienu a znižuje jeho viskozitu. Zvyšuje priechodnosť priedušiek, zmierňuje kašeľ a uľahčuje dýchanie. Po vnútornom použití sa rýchlo a úplne vstrebáva. MUCOSIN tablety sa podáva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s narušenou tvorbou hlienu. Liek je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od 6 rokov. Ak sa do 4 až 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MUCOSIN TABLETY NEUŽÍVAJTE MUCOSIN TABLETY: - keď ste alergický na ambroxol (liečivo v lieku MUCOSIN tablety) alebo na niektorú z ďal Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/06934-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU MUCOSIN tablety 30 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 30 mg ambroxoliumchloridu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele až takmer biele ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonárnych ochorení, spojená s abnormálnou sekréciou hlienu a jeho sťaženým transportom. MUCOSIN je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 6 rokov. Pre deti mladšie ako 6 rokov je vhodný ambroxol v liekovej forme sirupu alebo kvapiek. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Ak nie je predpísané inak, odporúča sa nasledujúce dávkovanie MUCOSINU: Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov: Spravidla sa užíva 1 tableta MUCOSINU 3-krát denne počas prvých 2 – 3 dní (zodpovedá 30 mg ambroxoliumchloridu 3-krát); neskôr sa užíva 1 tableta MUCOSINU 2-krát denne (zodpovedá 30 mg ambroxoliumchloridu 2-krát). MUCOSIN je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 rokov (pozri časť 4.3). MUCOSIN sa nemá užívať dlhšie ako 4 − 5 dní bez odporúčania lekára. Pozri časť 4.4 pre dávkovanie pri ochorení obličiek a pečene. _Pediatrická populácia_ Deti vo veku od 6 do 12 rokov: Spravidla sa užíva ½ tablety MUCOSINU 2 až 3-krát denne (zodpovedá 15 mg ambroxoliumchloridu 2 až 3-krát). Spôsob podávania 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/06934-TR Tablety je najvhodnejšie prehltnúť v celku po jedle a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Poznámka: U dospelých je možné dávky zvýšiť v prípade potreby až na 60 mg 2-krát denne (zodpovedá 120 mg ambroxoliumchloridu denne). 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uveden Prečítajte si celý dokument