Mucosolvan mäkké pastilky

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

R05CB06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

pas orm 10x15 mg (blis.PVC/Al); pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al); pas orm 40x15 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Ambroxol

Prehľad produktov:

pas orm 40x15 mg (blis.PVC/Al); pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al); pas orm 10x15 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-10-29

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01691-TR
1
Písomná informácia pre používateľa
Mucosolvan
mäkké pastilky
15 mg mäkké pastilky
ambroxoliumchlorid
Pozorne si prečítajte
celú písomnú informáciu
predtým, ako
z
ačnete užívať
tento liek
, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Mucosolvan mäkké pastilky a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan mäkké
pastilky
3.
Ako užívať Mucosolvan mäkké pastilky
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mucosolvan mäkké pastilky
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo
je Mucosolvan
mäkké pastilky
a
na čo sa používa
Ambroxoliumchlorid, liečivo Mucosolvanu mäkkých pastiliek, zvyšuje
vylučovanie hlienu z dýchacích
ciest, uľahčuje jeho vykašliavanie a zmierňuje kašeľ.
Mucosolvan mäkké pastilky je určený na sekretolytickú
(uľahčujúcu vykašliavanie) liečbu pri akútnych
a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc, sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého prieduškového
hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním.
Liek je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti od 6 rokov.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým
, ako
užijete Mucosolvan
mäkké pastilky
Neužívajte Mucosolvan
mäkké pastil
ky:
-
ak s

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01691-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Mucosolvan mäkké pastilky
15 mg mäkké pastilky
2.
KVALITATÍVNE
A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 mäkká pastilka obsahuje 15 mg ambroxoliumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: 1 mäkká pastilka obsahuje 396
mg sorbitolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká pastilka.
Bledohnedá okrúhla mäkká pastilka s chuťou a vôňou mäty
piepornej.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych
ochorení sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým
transportom a vylučovaním.
Liek je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti od 6 rokov.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:
2 mäkké pastilky 3-krát denne
Terapeutický účinok sa môže zvýšiť podaním 2 pastiliek
4-krát denne.
Pediatrická populácia
Deti od 6 do 12 rokov:
1 mäkká pastilka 2 až 3-krát denne
Terapeutický účinok sa môže zvýšiť podaním 1 pastilky 4 až
6-krát denne.
Spôsob podávania
Tento liek je určený na perorálne použitie.
Mäkkú pastilku nechať pomaly rozpustiť v ústach.
Mucosolvan mäkké pastilky sa môže užívať s jedlom alebo bez
jedla.
Všeobecne
Ak sa príznaky akútneho respiračného ochorenia nezlepšia do 7
dní alebo sa naopak počas liečby
zhoršia, treba vyhľadať lekára.
4.3
Kontraindikácie
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01691-TR
2

precitlivenosť na ambroxoliumchlorid alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených
v časti 6.1
4.4
Osobitné upozornenia a
opatre
nia pri používaní
Hlásené boli závažné kožné reakcie, ako je multiformný
erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm
(SJS)/toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná
exantematózna pustulóza
(AGEP), súvisiace s podávaním ambroxolium