Mucosolvan tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

R05CB06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x30 mg (blis.PVC); tbl 50x30 mg (blis.PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Ambroxol

Prehľad produktov:

tbl 50x30 mg (blis.PVC); tbl 20x30 mg (blis.PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2002-11-05

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01688-TR
1
Písomná informácia pre používateľa
Mucosolvan tablety
30 mg
ambroxólium-chlorid
Pozorne si prečítajte
celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať
tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na svojho
lekára.
V tejto
písomn
ej
informáci
i sa dozviete:
1.
Čo sú Mucosolvan tablety a na čo sa používajú
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan tablety
3.
Ako užívať Mucosolvan tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mucosolvan tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo sú
Mucosolvan tablety a
na čo sa
po
užívajú
Ambroxólium-chlorid, liečivo Mucosolvanu tabliet, zvyšuje
vylučovanie hlienu z dýchacích ciest,
uľahčuje jeho vykašliavanie a zmierňuje kašeľ.
Mucosolvan tablety sú určené na sekretolytickú (uľahčujúcu
vykašliavanie) liečbu pri akútnych
a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého
prieduškového hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním.
Liek je určený pre dospelých.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým
, ako
užijete Mucosolvan
tablety
Neužívajte
Mucosolvan tablety:
-
ak ste alergický na ambroxólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
-
ak máte ak�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01688-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mucosolvan tablety
30 mg
ambroxólium-chlorid
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 30 mg ambroxólium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom:
1 tableta obsahuje 171 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Okrúhle biele ploché tablety so skosenými hranami, na jednej strane
s vyrazeným kódom ,,67C“ nad
a pod deliacou ryhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych
ochorení, sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým
transportom a vylučovaním.
Liek je určený pre dospelých.
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí: 1 tableta 3-krát denne
Terapeutický účinok možno zvýšiť podaním 2 tabliet 2-krát
denne.
Spôsob podávania
Tento liek je určený na perorálne použitie.
Tablety sa majú zapiť tekutinou.
Mucosolvan tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Všeobecne
Ak sa príznaky akútneho respiračného ochorenia nezlepšia do 7
dní alebo sa naopak počas liečby
zhoršia, treba vyhľadať lekára.
4.3
Kontraindikácie
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01688-TR
2

precitlivenosť na ambroxólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených
v časti 6.1
4.4
Osobitné upozornenia a
opatrenia pri používaní
Hlásené boli závažné kožné reakcie, ako je multiformný
erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm
(SJS)/toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná
exantematózna pustulóza
(AGEP), súvisiace s podávaním ambroxólium-chloridu. Ak sú
prítomné príznaky alebo prejavy
progresívnej kožnej vyrážky (niekedy spojené s pľuzgiermi alebo
slizničnými léziami), liečba
ambroxólium-chloridom sa má okamžite prerušiť a má sa vyhľadať
lekárska pomoc.
V prí