nasic pre deti

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Cassella-med GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC kód:

R01AB06

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

aer nao 1x10 ml (fľ.skl.s namontovaným rozprašovačom); aer nao 1x10 ml (fľ.skl.so samostatným rozprašovačom)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Xylometazolín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-05-23

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03729-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NASIC PRE DETI
NOSOVÁ ROZTOKOVÁ AERODISPERZIA
xylometazolínium-chlorid 0,05 %, dexpantenol 5 %
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je nasic pre deti a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete nasic pre deti
3.
Ako používať nasic pre deti
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať nasic pre deti
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NASIC PRE DETI A NA ČO SA POUŽÍVA
nasic pre deti je nosový sprej.
Obsahuje liečivo xylometazolínium-chlorid, ktoré má schopnosť
zúžiť krvné cievy, a tým znižuje
prekrvenie slizníc.
Obsahuje prídavné liečivo dexpantenol, čo je derivát kyseliny
pantoténovej; vitamín, ktorý podporuje
hojenie rán a chráni sliznice.
NASIC PRE DETI SA POUŽÍVA
na zníženie prekrvenia nosa počas nádchy a podporu hojenia
poranení kože a slizníc, na zmiernenie
vazomotorickej nádchy (nádcha spôsobená rozšírením ciev v
nosovej sliznici) a na liečbu sťaženého
dýchania nosom po operácii nosa.
nasic pre deti je určený deťom vo veku od 2 do 6 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03729-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
nasic pre deti
nosová roztoková aerodisperzia
xylometazolínium-chlorid 0,05 %, dexpantenol 5 %
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka 0,1 ml roztoku (ekvivalentná 0,10 g) obsahuje 0,05 mg
xylometazolínium-chloridu a 5
mg dexpantenolu.
10 g roztoku obsahuje 5 mg xylometazolínium-chloridu a 500 mg
dexpantenolu.
Pomocná látka
so známym účinkom:
Jedno vstreknutie 0,1 ml roztoku (ekvivalentné 0,10 g) obsahuje
0,02 mg benzalkóniumchloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová roztoková aerodisperzia.
Číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
nasic pre deti sa používa
na zníženie prekrvenia nosa počas nádchy a na podporu hojenia
kožných
a sliznicových poranení, na úľavu od vazomotorickej nádchy
(rhinitis vasomotorica) a na liečbu
sťaženého dýchania nosom po operácii nosa.
nasic pre deti je určený pre deti vo veku od 2 do 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Deťom od 2 do 6 rokov sa má podať jedna dávka lieku nasic pre deti
(jedno vstreknutie) do každej
nosovej dierky podľa potreby, najviac trikrát denne. Dávkovanie
závisí od individuálnej citlivosti
a klinickej odpovede.
nasic pre deti sa nemá používať dlhšie ako 7 dní.
Pred opakovaným použitím je potrebná prestávka v trvaní
niekoľkých dní.
O dĺžke používania u detí má vždy rozhodnúť lekár.
_Pediatrická populácia _
nasic pre deti je kontraindikovaný u dojčiat a detí vo veku do 2
rokov (pozri časť 4.3).
Tento nosový sprej je tiež dostupný s vyššou, a pre dospelých a
deti vo veku od 6 rokov primeranou,
koncentráciou liečiva xylometazolínium-chloridu.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03729-Z1B
Spôsob podávania
Nazálne použitie.
Pri vstrekovaní do nosových dierok sa má fľaša s liekom držať
zvisle.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
T