Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ksilometazolinklorid dekspantenol
Cassella-med GmbH & Co. KG, Gereonsmühlengasse 1, Köln, Njemačka
R01AB06
ksilometazolinklorid dekspantenol
0,5 mg/ml + 50 mg/ml
sprej za nos, otopina
Urbroj: 10 ml otopine sadrži 5 mg ksilometazolinklorida i 500 mg dekspantenola
bez recepta
Klosterfrau Berlin GmbH, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s odmjernim sustavom za raspršivanje sa 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-772009823-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-11
2020-12-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NASIC ZA DJECU 0,5 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA ksilometazolinklorid, dekspantenol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je nasic za djecu i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati nasic za djecu 3. Kako primjenjivati nasic za djecu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati nasic za djecu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NASIC ZA DJECU I ZA ŠTO SE KORISTI Lijek_ _nasic za djecu_ _je_ _sprej za nos, otopina. Djelatna tvar ksilometazolinklorid izaziva stezanje krvnih žila u sluznici nosa i tako smanjuje otečenost sluznice. Djelatna tvar dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina koji potiče cijeljenje rana i štiti sluznicu. Lijek nasic za djecu, sprej za nos, otopina koristi se za: - smanjenje osjećaja začepljenosti nosa tijekom upale sluznice nosa (rinitis) i poticanje cijeljenja oštećene kože i sluznica; - ublažavanje simptoma nealergijske upale sluznice nosa (vazomotorni rinitis); - liječenje otežanog disanja na nos nakon operacije nosa. Lijek nasic za djecu namijenjen je za uporabu u djece u dobi između 2 i 6 godina. Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 5 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NASIC ZA DJECU NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIJEK NASIC ZA DJECU: - Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA nasic za djecu 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 10 ml otopine sadrži 5 mg ksilometazolinklorida i 500 mg dekspantenola. Jednim potiskom na pumpicu oslobaĎa se 0,1 ml otopine (što odgovara 0,10 g), koja sadrži 0,05 mg ksilometazolinklorida i 5,0 mg dekspantenola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid. Jedan potisak od 0,1 ml otopine (odgovara 0,1 g) sadrži 0,02 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina. Prozirna, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za dekongestiju nosne sluznice tijekom rinitisa i poticanje cijeljenja oštećene kože i sluznice, ublažavanje vazomotornog (nealergijskog) rinitisa i liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa. Lijek nasic za djecu namijenjen je za primjenu udjece u dobi izmeĎu 2. i 6. godine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Za primjenu u nos. Doziranje Djeca u dobi od 2 do 6 godina primjenjuju lijek nasic za djecu jednim potiskom na raspršivač u svaku nosnicu, do tri puta dnevno, po potrebi. Doziranje ovisi o osjetljivosti i kliničkom odgovoru pojedinog bolesnika. Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih. Lijek nasic za djecu nije indiciran za primjenu u novoroĎenčadi i djece mlaĎe od 2 godine jer sigurnost i djelotvornost lijeka nisu ustanovljene u toj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.3) Način primjene Bočica lijeka nasic za djecu drži se uspravno dok se otopina raspršuje u nosnicu. _ _ Trajanje liječenja Lijek nasic za djecu se ne smije koristiti duže od 5 dana, osim ako liječnik nije drugačije propisao. O trajanju liječenja u djece uvijek je potrebno potražiti savjet liječnika. Prije ponovne primjene lijeka, potreban je prekid uzimanja od nekoliko dana. Dugotrajna i prekomjerna primjena može uzrokovati reaktivnu hiperemiju ili povrat kongestije (vidjeti dio 4.4). H A L M E D 21 - 12 - 2020 O D O B R E N O 2 Prečítajte si celý dokument