Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Cassella-med GmbH & Co. KG, Nemecko
R01AB06
nazálne použitie
aer nao 1x10 ml (fľ.skl.s namontovaným rozprašovačom); aer nao 1x10 ml (fľ.skl.so samostatným rozprašovačom)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Xylometazolín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-05-23
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03729-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NASIC NOSOVÁ ROZTOKOVÁ AERODISPERZIA xylometazolínium-chlorid 0,1 %, dexpantenol 5 % POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je nasic a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete nasic 3. Ako používať nasic 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať nasic 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NASIC A NA ČO SA POUŽÍVA nasic je nosový sprej. Obsahuje liečivo xylometazolínium-chlorid, ktoré má schopnosť zúžiť krvné cievy, a tým znižuje prekrvenie slizníc. Obsahuje prídavné liečivo dexpantenol, čo je derivát kyseliny pantoténovej; vitamín, ktorý podporuje hojenie rán a chráni sliznice. NASIC SA POUŽÍVA na zníženie prekrvenia nosa počas nádchy a podporu hojenia poranení kože a slizníc, na zmiernenie vazomotorickej nádchy (nádcha spôsobená rozšírením ciev v nosovej sliznici) a na liečbu sťaženého dýchania nosom po operácii nosa. nasic je určený dospelým a deťom vo veku od 6 rokov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NASIC NEPOUŽÍVAJTE NASIC - ak ste alergický na xylometazolí Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03729-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU nasic nosová roztoková aerodisperzia xylometazolínium-chlorid 0,1 %, dexpantenol 5 % 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka 0,1 ml roztoku (ekvivalentná 0,10 g) obsahuje 0,1 mg xylometazolínium-chloridu a 5 mg dexpantenolu. 10 g roztoku obsahuje 10 mg xylometazolínium-chloridu a 500 mg dexpantenolu. Pomocná látka so známym účinkom: Jedno vstreknutie 0,1 ml roztoku (ekvivalentné 0,10 g) obsahuje 0,02 mg benzalkónium-chloridu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Nosová roztoková aerodisperzia. Číry, bezfarebný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE nasic sa používa na zníženie prekrvenia nosa počas nádchy a na podporu hojenia kožných a sliznicových poranení, na úľavu od vazomotorickej nádchy (rhinitis vasomotorica) a na liečbu sťaženého dýchania nosom po operácii nosa. nasic je určený pre dospelých a deti vo veku nad 6 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelým a deťom vo veku nad 6 rokov sa má podať jedna dávka lieku nasic (jedno vstreknutie) do každej nosovej dierky podľa potreby, najviac trikrát denne. Dávkovanie závisí od individuálnej citlivosti a klinickej odpovede. nasic sa nemá používať dlhšie ako 7 dní. Pred opakovaným použitím je potrebná prestávka v trvaní niekoľkých dní. O dĺžke používania u detí má vždy rozhodnúť lekár. _Pediatrická populácia_ nasic je kontraindikovaný u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov (pozri časť 4.3). Tento nosový sprej je tiež dostupný s nižšou, a pre deti vo veku od 2 do 6 rokov, primeranou koncentráciou liečiva xylometazolínium-chloridu. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03729-Z1B Spôsob podávania Nazálne použitie. Pri vstrekovaní do nosových dierok sa má fľaša s liekom držať zvisle. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Tento liek nesmú používať: paci Prečítajte si celý dokument