Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International
QJ01RA01
1 _ _ _ _ DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Neopen suspenzija za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: prokainijev benzilpenicilinat 200,00 mg neomicinijev sulfat 147,1 mg (standardna aktivnost 68 %) (ustreza 100 mg neomicina) POMOŽNE SNOVI: metilparahidroksibenzoat 1,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, psi in mačke 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Okužbe, kot so okužbe dihal, artritis, okužbe stopal, ran in kože, mastitis/endometritis, ki jih povzročajo na neomicinijev sulfat ali prokainijev benzilpenicilinat ali na kombinacijo obeh občutljive bakterije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilne učinkovine iz betalaktamske skupine ali aminoglikozide. Ne sme se aplicirati intravenozno. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Če zdravljenje ponovimo, zdravila ne smemo dajati dvakrat na isto mesto. Zdravila NEOPEN ne smemo dajati živalim, ki so alergične na penicilin ali neomicin. 3 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Zdravljenje z zdravilom Neopen ne sme biti daljše od 5 dni. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Penicilini in cefalosporini lahko po injiciranju , inhalaciji, zaužitju ali v stiku s kožo povzročijo preobčutljivostne reakcije (alergijo). Preobčutljivost za peniciline lahko povzroči navzkrižno občutljivost za cefalosporine in obratno. Alergijske reakcije na te učinkovine so občasno resne. Ne uporabite zdravila, če veste, da ste senzibilizirani za peniciline in cefalosporine ali če so vam delo s takšnimi pripravki odsvetovali. Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, na primer izpuščaj, se posvetujte z zdravnikom in mu poka Prečítajte si celý dokument
1 _ _ _ _ DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Neopen suspenzija za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: prokainijev benzilpenicilinat 200,00 mg neomicinijev sulfat 147,1 mg (standardna aktivnost 68 %) (ustreza 100 mg neomicina) POMOŽNE SNOVI: metilparahidroksibenzoat 1,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, psi in mačke 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Okužbe, kot so okužbe dihal, artritis, okužbe stopal, ran in kože, mastitis/endometritis, ki jih povzročajo na neomicinijev sulfat ali prokainijev benzilpenicilinat ali na kombinacijo obeh občutljive bakterije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilne učinkovine iz betalaktamske skupine ali aminoglikozide. Ne sme se aplicirati intravenozno. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Če zdravljenje ponovimo, zdravila ne smemo dajati dvakrat na isto mesto. Zdravila NEOPEN ne smemo dajati živalim, ki so alergične na penicilin ali neomicin. 3 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Zdravljenje z zdravilom Neopen ne sme biti daljše od 5 dni. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Penicilini in cefalosporini lahko po injiciranju , inhalaciji, zaužitju ali v stiku s kožo povzročijo preobčutljivostne reakcije (alergijo). Preobčutljivost za peniciline lahko povzroči navzkrižno občutljivost za cefalosporine in obratno. Alergijske reakcije na te učinkovine so občasno resne. Ne uporabite zdravila, če veste, da ste senzibilizirani za peniciline in cefalosporine ali če so vam delo s takšnimi pripravki odsvetovali. Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, na primer izpuščaj, se posvetujte z zdravnikom in mu poka Prečítajte si celý dokument