Nervoregin phyto

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Baldrianwurzeltrockenextrakt; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Passionsblumenkrauttrockenextrakt ((Methanol/Methanol-Wasser))

Dostupné z:

Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG (3061315)

INN (Medzinárodný Name):

Valerian root dry extract, hop cones, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), passion flower herb dry extract

Forma lieku:

überzogene Tablette

Zloženie:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 80 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03869) 20 Milligramm; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ((Methanol/Methanol-Wasser)) (01132) 67,5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2002-11-28

Príbalový leták

11
PA
Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 0720527 16356
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Nervoregin forte
Zusammensetzung:
1 überzogene Tablette enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1)
80 mg
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1)
20 mg
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V)
Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut(5-7:1)
67,5 mg
Auszugsmittel: Methanol 60 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat,
Talkum, Stearinsäure, Butylmethacrylat-(2-
Dimethylaminoethyl)methacrylat-Methylmethacrylat-Copolymer
(1:2:1), Saccharose, Calciumcarbonat, sprühgetrocknetes arabisches
Gummi, Tragant, Titandioxid (E 171), sprühgetrockneter Glucose-
Sirup, Stärkeacetat, Eisenoxidgelb (E 172), Montanglycolwachs,
(gereinigtes Wasser, 2-Propanol (Ph. Eur.))
Originalpackung zu 50 (N1) bzw. 100 (N2) überzogenen Tabletten
Pflanzliches Beruhigungs- und Einschlafmittel
Homöopathisches Laboratorium
A. Pflüger GmbH & Co. KG
Bielefelder Straße 17
33378 Rheda-Wiedenbrück
13113
22
Anwendungsgebiete:
Nervös bedingte Einschlafstörungen, Unruhezustände
Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und /oder die
Unruhezustände länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren
Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Keine bekannt
Vorsichtsmaßnahmen / Warnhinweise:
Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichend dokumentierter
Erfahrungen in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache
mit dem Arzt angewendet werden.
Zur Anwendung von Nervoregin forte bei Kindern liegen keine
ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei
Kindern unter 12 Jahren nur nach ärztlicher Anleitung angewendet
werden.
Auswirkungen auf Kraftfahrer und die Bedienung von Maschinen
Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können auch bei
bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsve

Súhrn charakteristických

11
FA
Anlage
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Nervoregin phyto
FE
Wirkstoff: entfällt
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
[Apothekenpflichtig] [Freiverkäuflich]
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 überzogene Tablette enthält
80 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Ver-
hältnis von Droge zu Extrakt wie 3-6:1, das Auszugsmit-
tel ist Ethanol 70 % (V/V)
20 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhält-
nis von Droge zu Extrakt wie 4-8:1, das Auszugsmittel
ist Ethanol 40 % (V/V)
67,5 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut in einem
Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 5-7:1, das
Auszugsmittel ist Methanol 60 % (V/V)
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid,
Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A),
Magnesiumstearat, Talkum, Stearinsäure,
Poly[butylmethacrylat-co-(2-
dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmethacrylat]
(1:2:1) (-> Eudragit E 100), Sucrose (Saccharose),
Calciumcarbonat E 170, sprühgetrocknetes arabisches
Gummi, Tragant, Titandioxid E 171, sprühgetrockneter
Glucose-Sirup, Poly(O-acetyl)stärke, Eisenoxidgelb E
172, Montanglycolwachs
511212
22
FM
4.
Anwendungsgebiete
Unruhezustände
FN
5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der arzneilich
wirksamen oder sonstigen Bestandteile.
FO
6.
Nebenwirkungen
Sehr selten können allergische Hauterscheinungen
auftreten.
In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um
die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei
den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen
werden.
FP
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf
hingewiesen, dass bei Einnahme oder Anwendung weiterer
Medikamente der Arzt oder Apotheker infor