Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
габапентин
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
N03AX12
gabapentin
kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG
JKL: 1084612
OBNOVA
2023-07-04
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK Δ Neurontin ® , 300 mg, kapsule, tvrde gabapentin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Neurontin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neurontin 3. Kako se uzima lek Neurontin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Neurontin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK NEURONTIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Neurontin sadrži aktivnu supstancu gabapentin koja spada u grupu antiepileptika. Lek Neurontin pripada grupi lekova koji se koriste za lečenje epilepsije i perifernog neuropatskog bola (dugotrajan bol izazvan oštećenjem nerava). Lek Neurontin se koristi za lečenje: - različitih oblika epilepsije (napadi koji su u početku ograničeni na određene delove mozga, sa mogućnošću širenja ali ne i obaveznim širenjem u druge delove mozga). Lekar, koji Vas leči ili leči Vaše dete uzrasta 6 godina i starije, propisaće lek Neurontin kao dodatnu terapiju za lečenje epilepsije u slučaju kada postojećom terapijom nije postignuta u potpunosti odgovarajuća kontrola bolesti. Vi ili Vaše dete uzrasta 6 godina i starije treba da uzimate lek Neurontin zajedno sa ostalim propisanim lekovima sve dok lekar ne propiše drugačije. Lek Neurontin se može uzimati kao pojedinačna (monoterapija) za lečenje epilepsije kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih. - perifernog neuropatskog bola (dugotrajnog bola izazvanog ošt Prečítajte si celý dokument
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Neurontin ® , 300 mg, kapsule, tvrde INN: gabapentin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 300 mg gabapentina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza 41 mg (u obliku laktoze, monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Dvodelne, tvrde neprovidne želatinske kapsule N o 1 svetložute boje, sa oznakom „Neurontin 300 mg” na kapici i oznakom „PD” na telu kapsule. Prašak u kapsulama je bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija Lek Neurontin je indikovan kao dodatna terapija u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i starije (videti odeljak 5.1)_._ Lek Neurontin je indikovan kao monoterapija za lečenje parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih. Terapija perifernog neuropatskog bola Lek Neurontin je indikovan za lečenje perifernog neuropatskog bola poput bolne dijabetesne neuropatije i postherpetične neuralgije kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Za sve indikacije, u Tabeli 1 data je shema preporučenog doziranja za započinjanje terapije kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih. Preporuke za doziranje kod dece mlađe od 12 godina navedene su dalje u tekstu ovog odeljka pod odgovarajućim podnaslovom. Tabela 1: Shema doziranja - početna titracija doze 1. dan 2. dan 3. dan 300 mg, jedanput dnevno 300 mg, dvaput dnevno 300 mg, tri puta dnevno Obustavljanje primene gabapentina 2 od 14 U skladu sa aktuelnom kliničkom praksom, obustavljanje primene gabapentina treba izvršiti postepenim smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje nedelju dana, nezavisno od indikacije. Epilepsija Epilepsija je bolest koja zahteva dugotrajno lečenje. Dozu gabapentina određuje lekar na osnovu individualne podnošljivosti i efikasnosti. _Odrasli i adolescenti_ U klin Prečítajte si celý dokument