NEVIRAPINA AUROBINDO

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Nevirapina

Dostupné z:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kód:

J05AG01

INN (Medzinárodný Name):

Nevirapine

Počet v balení:

" 200 MG COMPRESSE " 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 200 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 200 MG COMP

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Nevirapina

Prehľad produktov:

042454088 - 200 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042454025 - 200 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042454052 - 200 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042454064 - 200 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042454037 - 200 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042454013 - 200 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042454049 - 200 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042454076 - 200 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEVIRAPINA AUROBINDO 200 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Nevirapina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Aurobindo
3.
Come prendere Nevirapina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nevirapina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NEVIRAPINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Nevirapina Aurobindo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antiretrovirali, utilizzati nel
trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana
(HIV-1).
Il principio attivo del medicinale è chiamato nevirapina.
Nevirapina appartiene a una classe di medicinali anti-HIV chiamati
inibitori della transcrittasi
inversa non-nucleosidici (NNRTI). La transcrittasi inversa è un
enzima di cui l’HIV ha bisogno per
moltiplicarsi.
Nevirapina blocca l’attività della transcrittasi inversa. Bloccando
l’attività della transcrittasi inversa,
Nevirapina Aurobindo aiuta a controllare l’infezione da HIV-1.
Nevirapina Aurobindo è indicato per il trattamento di adulti,
adolescenti e bambini di ogni età infetti
da virus HIV-1. Deve assumere Nevirapina Aurobindo con altri
medicinali antiretrovirali. Il medico
le raccomanderà i medicinali più indicati per lei.
SE NEVIRAPINA AUROBINDO È STATO PRESCRITTO PER IL BAMBINO, TUTTE LE
INFOR

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nevirapina Aurobindo 200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 200 mg di nevirapina (come anidra).
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 340 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse da bianche a biancastre, di forma ovale, biconvesse, con
impressa "J" e "80" su entrambi
i lati della linea d’incisione e con una linea d’incisione
sull’altro lato. La dimensione della
compressa è 19,2 mm x 9,3 mm. La linea di incisione serve per
agevolarne la rottura al fine di
ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nevirapina Aurobindo è indicata in associazione con altri medicinali
anti-retrovirali per il
trattamento dell’infezione da HIV-1
negli adulti, adolescenti e bambini di ogni età (vedere paragrafo
4.2).
La maggiore parte dell’esperienza con Nevirapina è in associazione
con gli inibitori nucleosidici
della transcriptasi inversa (NRTIs). La scelta di una terapia
successiva alla Nevirapina si deve
basare sull’esperienza clinica e sui test di resistenza (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nevirapina Aurobindo deve essere somministrata da medici esperti nel
trattamento dell’infezione da
HIV.
Posologia
_Pazienti di età non inferiore a 16 anni_
La dose raccomandata di Nevirapina Aurobindo è di una compressa da
200 mg al giorno per i primi
14 giorni (questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato
dimostrato che così si riduce la
frequenza delle eruzioni cutanee), seguita da una compressa da 200 mg
due volte al giorno, in
combinazione con almeno due farmaci antiretrovirali.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
rel