Nicorette Icemint Gum 2 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

McNeil AB, Švédsko

ATC kód:

N07BA01

Spôsob podávania:

orálne použitie

Počet v balení:

gum med 204x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 210x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 12x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

87 - VARIA I

Terapeutické oblasti:

Nikotín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-07-29

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07345-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NICORETTE ICEMINT GUM 2 MG
NICORETTE ICEMINT GUM 4 MG
LIEČIVÉ ŽUVAČKY
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nicorette Icemint Gum a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nicorette Icemint Gum
3.
Ako používať Nicorette Icemint Gum
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nicorette Icemint Gum
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NICORETTE ICEMINT GUM A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum patria do skupiny liekov
používaných na odvykanie od
fajčenia.
Liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum sú určené na liečbu
závislosti od tabaku, na zmiernenie túžby
po fajčení (nikotíne) a na zmiernenie abstinenčných príznakov,
čo uľahčuje odvykanie od fajčenia u
fajčiarov motivovaných prestať fajčiť.
Liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum sa používajú aj na
prekonanie dočasnej abstinenčnej fázy
fajčenia alebo na jednoduchšie zníženie počtu vyfajčených
cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu alebo nie
sú ochotní prestať fajčiť.
Ak prestanete fajčiť a do

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/05079-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nicorette Icemint Gum 2 mg
Nicorette Icemint Gum 4 mg
liečivá žuvačka
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Nicorette Icemint Gum 2 mg
Jedna liečivá žuvačka obsahuje 2 mg nikotínu (vo forme 10 mg
nikotínium-rezinátu).
Nicorette Icemint Gum 4mg
Jedna liečivá žuvačka obsahuje 4 mg nikotínu (vo forme 20 mg
nikotínium-rezinátu).
Pomocná látka so známym účinkom: xylitol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá žuvačka
Nicorette Icemint Gum 2 mg sú obalené štvorcové biele žuvačky o
veľkosti 15 x 15 x 6 mm.
Nicorette Icemint Gum 4 mg sú obalené štvorcové smotanové
žuvačky o veľkosti 15 x 15 x 6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je určený na liečbu závislosti od tabaku, na zmiernenie
potreby fajčiť (zmiernenie túžby po
nikotíne) a na zmiernenie abstinenčných príznakov, čo uľahčuje
odvykanie od fajčenia u fajčiarov
motivovaných prestať fajčiť.
Slúži ako podporný liek na prekonávanie dočasnej abstinenčnej
fázy fajčenia alebo na jednoduchšie
zníženie počtu vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu
alebo nechcú prestať fajčiť.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Počas liečby liečivými žuvačkami Nicorette Icemint Gum má
pacient vynaložiť čo najväčšie úsilie na
to, aby definitívne prestal fajčiť. Prínos liečby zvyšuje
odborná rada a podpora okolia.
_ _
Liečivé žuvačky sa majú používať namiesto fajčenia alebo v
prípade, kedy by si fajčiar za normálnych
okolností zapálil cigaretu alebo ak sa objaví túžba po cigarete.
Každý deň sa má používať dostatočné
množstvo liečivých žuvačiek. Na maximalizáciu úspechu je
dôležité, aby nedošlo k poddávkovaniu.
Dávka sa má u fajčiara individuálne nastaviť na základe stupňa
závislosti od nikotínu.
_Pediatrická populácia _
Osoby mladšie ako 18 ro