NITRESAN 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

ATC kód:

C08CA08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x10 mg (blis.Al/PVC); tbl 30x10 mg (blis.Al/PVC); tbl 50x10 mg (blis.Al/PVC); tbl 100x10 mg (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Nitrendipín

Prehľad produktov:

tbl 60x10 mg (blis.Al/PVC); tbl 100x10 mg (blis.Al/PVC); tbl 50x10 mg (blis.Al/PVC); tbl 30x10 mg (blis.Al/PVC); tbl 20x10 mg (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-10-25

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2020/06987-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POŽÍVATEĽA
NITRESAN 10 MG
TABLETY
nitrendipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je NITRESAN 10 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NITRESAN 10 mg
3.
Ako užívať NITRESAN 10 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NITRESAN 10 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NITRESAN 10 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Nitrendipín, liečivo v NITRESANE 10 mg patrí do skupiny liekov
nazývaných antagonisty vápnika.
Pomáhajú uvoľňovať a rozširovať cievy. Rozšírením ciev
klesne tlak krvi.
Váš lekár vám predpísal tablety na zníženie vášho vysokého
krvného tlaku.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE NITRESAN 10 MG
NEUŽÍVAJTE NITRESAN 10 MG
-
ak ste alergický na nitrendipín, na iného antagonistu vápnika
1,4-dihydropyridínového typu alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6),
-
ak máte kardiogénny šok (veľmi slabý pulz a nízky krvný tlak),
-
ak máte závažné zúženie aortálnej chlopne alebo subaortálnu
stenózu,
-
ak ste mali infarkt myokardu; v posledných 4 týždňoch,
-
ak máte nestabilnú angínu pektoris (bolesť na hrudi zapríčinenú
ochorením vencov

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2020/06987-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NITRESAN 10 mg
NITRESAN 20 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
NITRESAN 10 mg
Každá tableta obsahuje 10 mg nitrendipínu.
NITRESAN 20 mg
Každá tableta obsahuje 20 mg nitrendipínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
NITRESAN 10 mg
Každá tableta obsahuje 74,80 mg monohydrátu laktózy.
NITRESAN 20 mg
Každá tableta obsahuje 68,20 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
NITRESAN 10 mg
Žlté ploché tablety s deliacou ryhou a označením sily na druhej
strane s priemerom 7 mm.
NITRESAN 20 mg
Žlté ploché tablety s deliacou ryhou a označením sily na druhej
strane s priemerom 7 mm.
Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečba má byť individuálna v závislosti od závažnosti
ochorenia. Zvyčajne je dlhodobá.
_ _
_Pre dospelých pacientov_
sa odporúčajú nasledovné dávky:
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2020/06987-ZME
2
NITRESAN 10 mg
1 tableta dvakrát denne (ráno a večer), čo zodpovedá 20 mg
nitrendipínu denne. V prípade
nedostatočného poklesu krvného tlaku možno dennú dávku postupne
zvýšiť na 2 tablety NITRESANU
10 mg dvakrát denne, čo zodpovedá 40 mg nitrendipínu denne.
NITRESAN 20 mg
1 tableta raz denne (ráno), čo zodpovedá 20 mg nitrendipínu denne.
V prípade nedostatočného poklesu
krvného tlaku možno dennú dávku postupne zvýšiť na 1 tabletu
NITRESANU 20 mg dvakrát denne,
čo zodpovedá 40 mg nitrendipínu denne.
Maximálna denná dávka je 40 mg nitrendipínu.
Súbežné použitie s inhibítormi CYP3A4 alebo induktormi CYP3A4
môže viesť k potrebe úpravy
dávky nitrendipínu alebo nemožnosti jeho užívania (pozri časť
4.5).
Špeciálne populácie
_Starší pacienti a poruch