Nolicin

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

J01MA06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 20x400 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Norfloxacín

Prehľad produktov:

tbl flm 20x400 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1987-10-16

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06290-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NOLICIN 400 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
norfloxacín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nolicin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nolicin
3.
Ako užívať Nolicin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nolicin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NOLICIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Nolicin je chemoterapeutikum patriace do skupiny chinolónov. Ničí
baktérie, ktoré spôsobujú infekcie
v ľudskom tele.
Lekár vám predpísal Nolicin, ak infekciu, ktorú máte spôsobili
baktérie citlivé na norfloxacín. Je
určený najmä na liečbu infekcií močových ciest, zápalu
prostaty, infekčnej hnačky (cestovateľská
hnačka) a gonorey (kvapavky).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE NOLICIN
NEUŽÍVAJTE NOLICIN
-
ak ste alergický na norfloxacín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
-
ak ste tehotná alebo dojčíte,
-
ak ste niekedy mali zápal a/alebo roztrhnutie šľachy spôsobené
užívaním fluórchinolónových
antibiotík (pozri časti „Upozornenia a opatrenia“ a „Možné
vedľajšie účinky“)
Deti a dospievajúci (mladší ako 18 roko

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06290-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nolicin
400 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg norfloxacínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
-
oranžová žlť FCF (E110): 0,5 mg/tableta
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Filmom obalené tablety sú oranžové, okrúhle, mierne bikonvexné
tablety s deliacou ryhou na jednej
strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nolicin je indikovaný pre nasledujúce indikácie u dospelých:
Akútna cystitída u žien
Pri akútnej cystitíde u žien sa má Nolicin použiť len vtedy, ak
sa použitie iných antibakteriálnych
látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto infekcií,
považuje za nevhodné.
Opakujúca sa cystitída u žien
Pri opakujúcej sa cystitíde u žien sa má Nolicin použiť len
vtedy, ak sa použitie iných
antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto
infekcií, považuje za nevhodné.
Akútna nekomplikovaná pyelonefritída
Akútna infekcia močových ciest u mužov
Bakteriálna prostatitída
Gonokoková uretritída a cervicitída spôsobená citlivými
baktériami _Neisseria gonorrhoeae_
Infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)
Osobitná pozornosť by sa mala venovať dostupným informáciám o
rezistencii na norfloxacín pred
začatím liečby.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre správne
používanie antibakteriálnych liečiv.
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06290-Z1B
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
INDIKÁCIE
DENNÁ DÁVKA TABLIET
TRVANIE LIEČBY
LIEČBA
Akútna cystitída u žien
2 x 400 mg
3 až 7 dní
Opakujúca sa cystitída u žien
2 x 400 mg
7 až 14 dní
Akútna nekomplikovaná pyelonefritída
2 x 400 mg
7 až 14 dní
Akútna infekcia mo�