Nolpaza 20 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

A02BC02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 7x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 15x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Pantoprazol

Prehľad produktov:

tbl ent 90x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 50x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 20x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 100x20 mg (obal HDPE); tbl ent 98x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 250x20 mg (obal HDPE); tbl ent 140x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 112x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 100x1x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 100x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 84x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 60x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 56x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 28x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 15x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 7x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-06-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06663-Z1B,
2022/02748-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NOLPAZA 20 MG
gastrorezistentné tablety
pantoprazol
DLHODOBÁ ÚĽAVA OD PÁLENIA ZÁHY.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
-
Bez konzultácie s lekárom nesmiete užívať Nolpazu dlhšie ako 4
týždne.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Nolpaza 20 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nolpazu 20 mg
3.
Ako užívať Nolpazu 20 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nolpazu 20 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NOLPAZA
20 MG
A NA ČO SA POUŽÍVA
Nolpaza obsahuje liečivo pantoprazol, ktorý blokuje „pumpu“,
ktorá produkuje žalúdočnú kyselinu.
Takto znižuje množstvo kyseliny vo vašom žalúdku.
Nolpaza sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu
(napríklad pálenie záhy, regurgitácia
kyseliny) u dospelých.
Reflux je spätný chod kyseliny zo žalúdka do pažeráka (trubica,
ktorá spája hrdlo so žalúdkom), ktorý
sa môže zapáliť a bolieť. Môže vám to vyvolať príznaky ako
bolestivý pocit pálenia na hrudi, ktorý
postupuje k hrdlu (pálenie záhy) a kyslú chuť v ústach
(regurgitácia ky

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06663-Z1B,
2022/02748-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Nolpaza 20 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (vo
forme seskvihydrátu sodnej soli
pantoprazolu).
Pomocná látka so známym účinkom:
-
sorbitol: 18 mg/tableta
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Svetlo hnedastožltá oválna, mierne bikonvexná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci vo veku 12_
_ rokov a _
_starší_
_ _
Symptomatická gastroezofágová refluxová choroba.
Dlhodobá liečba a prevencia relapsu refluxnej ezofagitídy.
_Dospelí_
_ _
Prevencia gastroduodenálnych vredov vyvolaných neselektívnymi
nesteroidnými protizápalovými
liekmi (NSAID) u pacientov, ktorí potrebujú ustavičnú liečbu
NSAID (pozri časť 4.4).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci vo veku_
_ 12 rokov _
_a starší_
_ _
Symptomatická gastroezofágová refluxová choroba
Odporúčaná dávka je jedna gastrorezistentná tableta Nolpazy 20 mg
denne. Príznaky zvyčajne ustúpia
do 2 – 4 týždňov. Ak toto obdobie nie je dostačujúce,
vyliečenie sa vo väčšine prípadov dosiahne v
priebehu ďalších 4 týždňov liečby. Ak už príznaky ustúpili,
prípadné znovuobjavenie príznakov sa
môže regulovať režimom 20 mg pantoprazolu raz denne podľa
potreby. Ak sa kontrola príznakov nedá
udržať režimom „podľa potreby”, môže sa zvážiť zmena
liečby na pravidelnú.
Dlhodobá liečba a prevencia relapsu refluxnej ezofagitídy
Pri dlhodobej liečbe sa odporúča udržiavacia dávka jednej
gastrorezistentnej tablety Nolpaza 20 mg
denne, ktorá sa zvýši na 40 mg pantoprazolu denne, ak sa znovu
objavia príznaky. Pre tento prípad je
k dispozícii Nolpaza 40 mg. Po vyliečení relapsu sa môže dávka
znovu