NOOTROPIL 1200 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

UCB s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N06BX03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 20x1200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x1200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x1200 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Terapeutické oblasti:

Piracetam

Prehľad produktov:

tbl flm 100x1200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x1200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x1200 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-12-18

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02231-ZIA
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NOOTROPIL 1200 MG
filmom obalené tablety
piracetam
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je NOOTROPIL 1200 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NOOTROPIL 1200 mg
3.
Ako užívať NOOTROPIL 1200 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NOOTROPIL 1200 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NOOTROPIL 1200 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Nootropil obsahuje liečivo piracetam, ktoré priamym účinkom
priaznivo ovplyvňuje funkciu
mozgových buniek v oblasti učenia a pamäti, bdelosti a vedomia ako
u zdravých ľudí, tak aj
u chorých, ktorí majú funkčné poruchy mozgu. Bežne nevyvoláva
sedáciu (útlm).
Piracetam sa používa u dospelých pacientov na:

Symptomatickú liečbu organického psychosyndrómu – porucha
mozgovej činnosti, ako je strata
pamäti, porucha pozornosti a nedostatok motivácie.

liečbu samotnej kortikálnej myoklónie (mimovoľné zášklby
jednotlivých svalov) alebo
v kombinácii.

liečbu vertiga (závratu) a s ním spojených porúch rovnováhy, s
výnimkou závratu vazomotorického
alebo psychického pôvodu.

prevenciu a liečbu kosáčikovitej anémie (málokrvnosti) –
ochorenie červených kr

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02231-ZIA
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NOOTROPIL 1200 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 1200 mg piracetamu.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biela podlhovastá filmom obalená tableta s deliacou ryhou, s
označením N/N.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_ _
Piracetam je indikovaný dospelým na:
•
symptomatickú liečbu organického psychosyndrómu, u ktorého sa
liečbou zlepšujú poruchy
pamäti, poruchy pozornosti a nedostatok motivácie.
•
liečbu samotnej kortikálnej myoklónie alebo v kombinácii.
•
liečbu vertiga a s ním spojených porúch rovnováhy, s výnimkou
závratu vazomotorického alebo
psychického pôvodu.
•
profylaxiu a remisiu vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej
anémii.
Piracetam je indikovaný deťom na:
•
liečbu dyslexie, v kombinácii s príslušnými opatreniami, ako je
logopédia.
•
profylaxiu a remisiu vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej
anémii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporučené dávkovanie je uvedené podľa indikácií nasledovne.
_LIEČBA MYOKLÓNIE KORTIKÁLNEHO PÔVODU_
_ _
Denná dávka sa má začať so 7,2 g piracetamu a má sa zvyšovať o
4,8 g každé tri alebo štyri dni až na
maximálne 24 g, rozdelená do dvoch alebo troch dávok. Liečba
inými liekmi proti myoklónii sa musí
udržiavať na rovnakej dávke. V závislosti od dosiahnutého
klinického prínosu sa má, ak je to možné,
dávka týchto liekov postupne znižovať.
Ak sa raz začne piracetam podávať, má sa v liečbe pokračovať
tak dlho, kým pôvodné mozgové
ochorenie pretrváva. U pacientov s akútnou príhodou môže dôjsť
počas jej priebehu k spontánnemu
vývoju a je potrebné sa pokúsiť každých 6 mesiacov znížiť
dávku lieku alebo liečbu vysadiť. D