Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika
M01AE01
perorálne použitie
tbl obd 2x400 mg (blis.); tbl obd 4x400 mg (blis.); tbl obd 8x400 mg (blis.); tbl obd 12x400 mg (blis.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Ibuprofén
tbl obd 48x400 mg (blis.); tbl obd 6x400 mg (blis.); tbl obd 24x400 mg (blis.); tbl obd 10x400 mg (blis.); tbl obd 12x400 mg (blis.); tbl obd 8x400 mg (blis.); tbl obd 4x400 mg (blis.); tbl obd 2x400 mg (blis.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-07-10
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01234-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NUROFEN 400 MG obalené tablety ibuprofén POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 – 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je NUROFEN 400 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NUROFEN 400 mg 3. Ako užívať NUROFEN 400 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať NUROFEN 400 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NUROFEN 400 MG A NA ČO SA POUŽÍVA NUROFEN 400 mg patrí medzi lieky označované ako analgetiká (lieky na tlmenie bolesti), antipyretiká (lieky na tlmenie horúčky) a nesteroidové antireumatiká (lieky na tlmenie zápalu). Liečivom lieku NUROFEN 400 mg je ibuprofén, ktorý tlmí bolesti, má protizápalové účinky a znižuje zvýšenú teplotu. Ibuprofén zabraňuje tvorbe určitých látok (prostaglandínov), ktoré sa v organizme podieľajú na vzniku bolesti, zvýšenej teploty a zápalu. NUROFEN 400 mg sa používa na tlmenie miernych až stredne silných bolestí, ako je bolesť hlavy (vrátane migrény), bolesť chrbtice, bolesť zubov, menštruačná bolesť, bolesť svalov a kĺbov, bolesť po operácii a pri nachladení a príznakoch chrípky Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06855-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU NUROFEN 400 mg obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu. Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza: 1 tableta obsahuje 232,2 mg sacharózy, čo zodpovedá približne 0,68 mmol sacharózy; sodík: 1 tableta obsahuje 25,1 mg sodíka, čo zodpovedá približne 1,09 mmol sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Obalená tableta. Biele až takmer biele hladké obalené tablety s červeným nápisom „NUROFEN 400“ na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE NUROFEN 400 mg sa používa na tlmenie miernych až stredne silných bolestí, ako je bolesť hlavy (vrátane migrény), bolesť chrbtice, bolesť zubov, menštruačná bolesť, neuralgia, bolesť svalov a kĺbov a bolesť po operácii, pri nachladení a príznakoch chrípky. NUROFEN 400 mg tiež zmierňuje zápal a znižuje teplotu pri horúčkovitých stavoch. Liek je určený dospelým a dospievajúcim od 12 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4). Dávkovanie Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 10 dní alebo sa zhoršia, pacient má vyhľadať lekára. _Dospelí a deti nad 12 rokov_ Prvá dávka je obvykle 1 tableta (400 mg ibuprofénu); ďalej v prípade potreby sa užíva 1 tableta (400 mg ibuprofénu) s časovým odstupom minimálne 4 – 6 hodín. Maximálna dávka je 1 200 mg (3 tablety) v priebehu 24 hodín. _Pediatrická populácia_ Použitie sa netýka detí vo veku do 12 rokov. 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06855-TR Ak je u detí a u dospievajúcich potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia príznaky ochorenia, musíte vyhľadať lekára. _Starší pacienti_ Úprav Prečítajte si celý dokument