Nurofen Rapid 200 mg Capsules

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps mol 2x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 4x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 6x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Prehľad produktov:

cps mol 50x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 40x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 30x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 24x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 20x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 16x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 12x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 10x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 8x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 6x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 4x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al); cps mol 2x200 mg (blis.nepriehľ.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-03-23

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06216-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/4678-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ
INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
NUROFEN RAPID 200 MG CAPSULES
mäkké kapsuly
ibuprofén
Na použitie u dospelých, dospievajúcich a detí s telesnou
hmotnosťou od 20 kg
(vo veku približne 6 rokov).
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
, A
KO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní u detí a dospievajúcich, do 3 dní v prípade
horúčky a do 4 dní v prípade bolesti u
dospelých nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJ
TO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nurofen Rapid 200 mg Capsules a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nurofen Rapid 200 mg
Capsules
3.
Ako užívať Nurofen Rapid 200 mg Capsules
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nurofen Rapid 200 mg Capsules
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE NUROFEN RAPID 200 MG CAPSULES
A NA ČO SA POUŽÍVA
Ibuprofén
patrí
do
skupiny
liekov
nazývaných
nesteroidné
antiflogistiká
(NSAID).
Tieto
lieky
poskytujú zmiernenie príznakov zmenou spôsobu, akým telo reaguje
na bolesť a vysokú teplotu.
Nurofen Rapid 200 mg Capsules sa v tele ľahko rozpúšťa a liečivo,
ktoré sa uvoľňuje z kapsuly, sa
ľahko vstrebáva do tela a rýchlo sa dostane do miesta bolesti.
Nuro

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06216-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Nurofen Rapid 200 mg Capsules
mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 200 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom :
sorbitol (E 420)
22,26 mg/kapsula
košenilová červeň A (E 124) 0,485 mg/kapsula
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula.
Červená, oválna, priesvitná mäkká kapsula s identifikačnou
potlačou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKÁCIE
Na krátkodobú symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej
bolesti, ako je bolesť hlavy, bolesť pri
menštruácii, bolesť zubov a horúčka a bolesť pri bežnom
prechladnutí.
Nurofen Rapid 200 mg Capsules je určený pre dospelých,
dospievajúcich a deti s telesnou hmotnosťou
od 20 kg (približne vo veku 6 rokov).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Len na krátkodobé použitie.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej doby
potrebnej na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Liek je vhodný pre dospelých, dospievajúcich a deti s telesnou
hmotnosťou od 20 kg (približne vo
veku 6 rokov).
DOSPELÍ A
DOSPIEVAJÚCI ≥ 40 KG:
Začiatočná dávka je 200 mg alebo 400 mg ibuprofénu. Ak je to
potrebné, možno užiť ďalšiu dávku, a
to 1 alebo 2 kapsuly (200 mg alebo 400 mg ibuprofénu). Je nevyhnutné
zvoliť príslušný dávkovací
interval s ohľadom na pozorované symptómy a maximálnu
odporúčanú dennú dávku. Dávkovací
interval nemá byť kratší ako 6 hodín pre dávku 400 mg a nie
kratší ako 4 hodiny pre dávku 200 mg.
V rámci 24 hodín sa nesmie prekročiť celková dávka 1 200 mg
ibuprofénu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06216-Z1B
2
TELESNÁ HMOTNOSŤ
JEDNORAZOV
Á
DÁVKA POČTOM
KAPSÚL
MAXIMÁLNA DENNÁ DÁVKA
POČTOM KAPSÚL
≥ 40 kg
Dospievajúci, dospelí a starší pacienti
1 alebo 2 kap