Nystatin Galvex supp. vag.

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GALVEX, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

G01AA01

Spôsob podávania:

vaginálne použitie

Počet v balení:

sup vag 15 (strip PVC/PVDC/PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Terapeutické oblasti:

Nystatín

Prehľad produktov:

sup vag 15 (strip PVC/LDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1997-12-16

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev.č.:
2019/04357-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
NYSTATIN GALVEX SUPP. VAG.
100 000 IU vaginálne čapíky
nystatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nystatin Galvex supp. vag. a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nystatin Galvex supp.
vag.
3.
Ako používať Nystatin Galvex supp. vag.
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nystatin Galvex supp. vag.
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NYSTATIN GALVEX SUPP. VAG. A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo nystatín je antimykotikum polyénovej skupiny, ktoré sa
používa na liečbu pošvovej
kandidózy. Má fungistatický účinok (zastavuje rast húb, plesní
a kvasiniek) a fungicídny účinok (ničí
huby, plesne a kvasinky). Do spektra jeho účinku patria kvasinkové
mikroorganizmy rodov _Candida, _
_Rhodotorula, Torulopsis a Trichosporon_. Dobre pôsobí proti
mikromycétam rodu _Aspergillus_.
Vaginálne čapíky Nystatin Galvex supp. vag. sú určené na podanie
do pošvy, pričom liečivo pôsobí
len v mieste podania a cez sliznicu sa prakticky nevstrebáva.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NYSTATIN GALVEX SUPP.
VAG.
NEPOUŽÍVAJTE NYSTATIN GALVEX SUPP. VAG.
-
ak ste alergická na liečivo alebo na ďal

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04357-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nystatin Galvex supp. vag.
100 000 IU vaginálne čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 čapík obsahuje 100 000 IU nystatínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Vaginálne čapíky
Čapíky torpédovitého tvaru nažltlej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nystatin Galvex supp.vag. je indikovaný na liečbu vaginálnej
kandidózy.
Do spektra jeho účinku patria kvasinkové mikroorganizmy rodov
_Candida, Rhodotorula, Torulopsis _
_a Trichosporon._ Dobre pôsobí proti mikromycétam rodu
_Aspergillus_. Neúčinkuje na baktérie,
aktinomycéty a vírusy. Liek nie je vhodný na liečbu endomykóz.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Obvykle sa podávajú 1 až 2 čapíky každých 12 hodín. Liečba
trvá 5 – 10 dní a má pokračovať ešte
najmenej 2 dni po odoznení príznakov a nemá sa prerušovať v
prípade zlepšenia prejavov ochorenia.
Liečba sa počas menštruácie neprerušuje. V prípade, že sa
nedostaví terapeutický úspech medikácie,
pred zmenou terapie sa odporúča vykonať mikrobiologické
vyšetrenie.
_Pediatrická populácia_
U dievčat je podávanie analogické ako u dospelých žien.
Spôsob podávania
Pred použitím treba čapík uvoľniť z plastovej fólie jej
natrhnutím nad špičkou čapíka. Čapík sa
zasunie hlboko do pošvy.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na nystatín alebo pomocnú látku uvedenú v časti
6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liečba sa musí ukončiť v prípade lokálneho podráždenia alebo
alergickej reakcie.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04357-Z1A
Nie sú známe.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Nystatin Galvex supp. vag. sa môže používať aj počas gravidity a
laktácie.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Liek nemá žiadny aleb