OFTAGEL 2,5 mg/g

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Santen Oy, Fínsko

ATC kód:

S01XA20

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

gel oph 1x10 g (fľ.LDPE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Umelé slzy a iné indiferentné liečivá

Prehľad produktov:

gel oph 1x10 g (fľ.LDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2004-04-05

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00845-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OFTAGEL 2,5 MG/G OČNÝ GÉL
karbomér 974P
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
Oftagel je k dispozícii bez lekárskeho predpisu.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Oftagel 2,5 mg/g a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oftagel 2,5 mg/g
3.
Ako používať Oftagel 2,5 mg/g
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Oftagel 2,5 mg/g
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OFTAGEL 2,5 MG/G A NA ČO SA POUŽÍVA
Oftagel je očný gél, ktorý obsahuje účinnú látku s názvom
karbomér 974P a používa sa na zmiernenie
príznakov suchých očí.
Dôležitou vlastnosťou očného gélu používaného na zmiernenie
ťažkostí spojených so syndrómom
suchého oka je udržiavať neporušenosť slzného filmu, ktorý
chráni oko a dobré klzné vlastnosti.
Na dosiahnutie týchto vlastností obsahuje Oftagel karbomér, vysoko
molekulový polymér. Karbomér
zvyšuje viskozitu očnej instilácie a predlžuje dobu kontaktu s
okom, čím sa znižuje podráždenie oka.
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE V

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00845-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
OFTAGEL 2,5 mg/g
očný gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g očného gélu obsahuje 2,5 mg karboméru 974P.
Pomocná látka so známym účinkom: benzalkónium-chlorid, 0,06
mg/g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očný gél
Vzhľad lieku: číry alebo mierne opaleskujúci, viskózny gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Keratoconjunctivitis sicca_
a symptomatická liečba syndrómu suchého oka.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
1 kvapka do oka 1 až 4-krát denne.
_Pediatrická populácia _
Bezpečnosť a účinnosť očného gélu OFTAGEL 2,5 mg/g u detí a
dospievajúcich pri dávkovaní odporúčanom
dospelým bola určená na základe klinických skúseností, k
dispozícii však nie sú žiadne údaje z klinického
skúšania.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Nosenie mäkkých kontaktných šošoviek.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
OFTAGEL 2,5 mg/g obsahuje konzervačnú látku benzalkónium-chlorid.
Mäkké kontaktné šošovky môžu
reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba
kontaktných šošoviek. Benzalkónium-
chlorid sa môže usádzať v kontaktných šošovkách, preto je
potrebné zabrániť kontaktu s kontaktnými
šošovkami. Pred použitím tohto lieku si pacient musí vybrať
kontaktné šošovky a naspäť ich vložiť
po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť
podráždenie oka, hlavne ak má pacient
suché oči alebo poruchy rohovky (priehľadná vrstva v prednej
časti oka). Ak má pacient nezvyčajné
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00845-Z1B
2
pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití
tohto lieku, je potrebné informovať
lekára.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Pokiaľ sa lokálne do ok