Olanzapin Actavis 15 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

N05AH03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl oro 7x15 mg (blis.Al/Al s pretl.fóliou); tbl oro 14x15 mg (blis.Al/Al s pretl.fóliou)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutické oblasti:

Olanzapín

Prehľad produktov:

tbl oro 96x15 mg (blis.Al/Al s odlep.fóliou); tbl oro 100x15 mg (liek.HDPE); tbl oro 30x15 mg (liek.HDPE); tbl oro 100x15 mg (blis.Al/Al s odlep.fóliou); tbl oro 70x15 mg (blis.Al/Al s odlep.fóliou); tbl oro 56x15 mg (blis.Al/Al s odlep.fóliou); tbl oro 35x15 mg (blis.Al/Al s odlep.fóliou); tbl oro 30x15 mg (blis.Al/Al s odlep.fóliou); tbl oro 28x15 mg (blis.Al/Al s odlep.fóliou); tbl oro 14x15 mg (blis.Al/Al s odlep.fóliou); tbl oro 7x15 mg (blis.Al/Al s odlep.fóliou); tbl oro 100x15 mg (blis.Al/Al s pretl.fóliou); tbl oro 70x15 mg (blis.Al/Al s pretl.fóliou); tbl oro 56x15 mg (blis.Al/Al s pretl.fóliou); tbl oro 35x15 mg (blis.Al/Al s pretl.fóliou); tbl oro 30x15 mg (blis.Al/Al s pretl.fóliou); tbl oro 28x15 mg (blis.Al/Al s pretl.fóliou); tbl oro 14x15 mg (blis.Al/Al s pretl.fóliou); tbl oro 7x15 mg (blis.Al/Al s pretl.fóliou)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-10-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/02922-TR,
2022/02923-TR, 2022/02924-TR, 2022/02925-TR
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG
OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG
OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG
orodispergovateľné tablety
olanzapín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Olanzapin Actavis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olanzapin Actavis
3.
Ako užívať Olanzapin Actavis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Olanzapin Actavis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE OLANZAPIN ACTAVIS A
NA ČO SA POUŽÍVA
_ _
Olanzapin Actavis obsahuje liečivo olanzapín. Olanzapin Actavis
patrí do skupiny liekov nazývaných
antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich stavov:
-
Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete,
vidíte alebo vnímate veci, ktoré
neexistujú, mylné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a
následné uzatvorenia sa. Ľudia s týmto
ochorením môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť alebo napätie.
-
Stredne ťažké až ťažké manické epizódy, stav s príznakmi
vzrušenia alebo eufórie.
Preukázalo sa, že Olanzapin Actavis zabraňuje návratu týchto
príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou,
ktorých m

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/02922-TR,
2022/02923-TR, 2022/02924-TR, 2022/02925-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Olanzapin Actavis 5 mg
Olanzapin Actavis 10 mg
Olanzapin Actavis 15 mg
Olanzapin Actavis 20 mg
orodispergovateľné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
5 MG
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg olanzapínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 2,8 mg aspartámu
(E951).
10 MG
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg olanzapínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5,6 mg aspartámu
(E951).
15 MG
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg olanzapínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 8,4 mg aspartámu
(E951).
20 MG
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 11,2 mg aspartámu
(E951).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orodispergovateľná tableta
5 MG
Okrúhla, bikonvexná, žltá tableta s priemerom 6 mm a označením
„O“ na jednej strane, rýchlo
dispergovateľná v ústach alebo alternatívne vo vode alebo inom
vhodnom nápoji na podávanie.
10 MG
Okrúhla, bikonvexná, žltá tableta s priemerom 8 mm a označením
„O1“ na jednej strane, rýchlo
dispergovateľná v ústach alebo alternatívne vo vode alebo inom
vhodnom nápoji na podávanie.
15 MG
Okrúhla, bikonvexná, žltá tableta s priemerom 9 mm a označením
„O2“ na jednej strane, rýchlo
dispergovateľná v ústach alebo alternatívne vo vode alebo inom
vhodnom nápoji na podávanie.
20 MG
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/02922-TR,
2022/02923-TR, 2022/02924-TR, 2022/02925-TR
2
Okrúhla, bikonvexná, žltá tableta s priemerom 10 mm a označením
„O3“ na jednej strane, rýchlo
dispergovateľná v ústach alebo alternatí