Krajina: Európska únia
Jazyk: maltčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Glenmark Arzneimittel GmbH
N05AH03
olanzapine
Psikolettiċi
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.
Revision: 14
Awtorizzat
2009-12-03
82 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 83 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 5 MG PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 10 MG PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 15 MG PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 20 MG PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ Olanzapine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M'għandekx tgħaddiha lill-persuni oħra. Tista' tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F'DAN IL-FULJETT: 1. X’inhi Olanzapine Glenmark Europe u għalxiex tintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Olanzapine Glenmark Europe. 3. Kif għandek tieħu Olanzapine Glenmark Europe. 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Olanzapine Glenmark Europe. 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU OLANZAPINE GLENMARK EUROPE U GЋALXIEX JINTUŻA Olanzapine Glenmark Europe fih is-sustanza attiva olanzapine. Olanzapine Glenmark Europe tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa antipsikotiċi u hija użata fil-kura ta’ dawn il- kondizzjonijiet li ġejjin: Skizofrenija, marda b'sintomi bħal li tisma', li tara jew li tħoss affarijiet li mhux qegħdin hemm, twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, u li tingħalaq fik innifsek. Nies b'din il-marda jistgħu wkoll iħossuhom imdejjqin, anzjużi jew taħt tensjoni. Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi ta’ eċitament jew ewforija. Ġie muri li Olanzapine Glenmark Europe jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu jseħħu f’pazjenti bipola Prečítajte si celý dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Olanzapine Glenmark Europe 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 5 mg ta’ olanzapine. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 0.23 mg ta’ aspartame Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola li tinħall fil-ħalq Pilloli tondi, ċatti, kulur isfar bil-ġnub imċanfrin bi ‘B’ imnaqqax fuq naħa waħda. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI _Adulti _ Olanzapine hija indikata għat-trattament tal-iskiżofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew reazzjoni għat-trattament tal-bidu. Olanzapine hija indikata għat-trattament ta' episodju ta' manija moderat jew serju. F'pazjenti li l-episodju ta' manija tagħhom irreaġixxa għat-trattament ta’ olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta' rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari (ara sezzjoni 5.1). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA _Adulti _ Skiżofrenja: Id-doża tal-bidu rakkomandata għal olanzapine hija 10 mg/ġurnata. Episodju ta' manija: Id-doża tal-bidu hija ta' 15 mg bħala doża waħda kuljum bil-monoterapija jew 10 mg kuljum f'terapija flimkien ma' xi sustanza oħra (ara sezzjoni 5.1). Il-prevenzjoni tar-rikorrenza fid-diżordni bipolari: Id-doża rakkomandata tal-bidu hija 10 mg/ġurnata. Għall-pazjenti li diġà qegħdin jieħdu olanzapine biex ikun trattat episodju ta' manija, kompli t-terapija bl-istess doża għall-prevenzjoni tar-rikorrenza. Jekk ikun hemm episodju ġdid ta' manija, imħallat, jew ta' depressjoni, it-trattament b’olanzapine għandu jitkompla (bl-aħjar użu tad-doża skond il-bżonn), b'terapija supplimentari biex ikunu trattati s-sintomi tal-burdata, kif indikat klinikament. Waqt it-trattament għall-iskiżofrenja, għal episodju ta' manija u għall-prevenzjoni tar-ri Prečítajte si celý dokument