Krajina: Európska únia
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Glenmark Arzneimittel GmbH
N05AH03
olanzapine
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.
Revision: 14
odobren
2009-12-03
82 B. UPUTA O LIJEKU 83 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OLANZAPIN GLENMARK EUROPE 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA OLANZAPIN GLENMARK EUROPE 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA OLANZAPIN GLENMARK EUROPE 15 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA OLANZAPIN GLENMARK EUROPE 20 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA olanzapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Olanzapin Glenmark Europe i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzapin Glenmark Europe 3. Kako uzimati Olanzapin Glenmark Europe 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Olanzapin Glenmark Europe 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OLANZAPIN GLENMARK EUROPE I ZA ŠTO SE KORISTI Olanzapin Glenmark Europe sadrži djelatnu tvar olanzapin. Olanzapin Glenmark Europe pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Olanzapin Glenmark Europe koristi se za liječenje sljedećih stanja: shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Pokazalo se da Olanzapin Glenmark Europe sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLANZAPINE GLENMARK Prečítajte si celý dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Olanzapin Glenmark Europe 5 mg raspadljive tablete za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,23 mg aspartama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta Žute, okrugle, plosnate tablete kosih rubova, s utisnutom oznakom „B“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije. Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka kontinuirane terapije u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje. Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije. Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Odrasli Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan. Epizoda manije: početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1). Sprječavanje relapsa bipolarnog poremećaja: preporučena početna doza je 10 mg/dan. U bolesnika koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode nastavite terapiju istom dozom za sprječavanje relapsa. Ako dođe do nove manične, miješane ili depresivne epizode, liječenje olanzapinom treba nastaviti (uz optimizaciju doze prema potrebi) uz dopunsku terapiju za liječenje simptoma poremećaja raspoloženja sukladno kliničkoj slici. Tijekom liječenja shizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa bipolarnog poremećaja, dnevna doza se može naknadno podesiti na temelju kliničke slike pojedinog bolesnika u rasponu od 5 do 20 mg/dan. Povećanje doze iznad preporučene početne doze savjetuje se samo nakon odgovarajuće ponovne kliničke proc Prečítajte si celý dokument