Krajina: Európska únia
Jazyk: maltčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
Psikolettiċi
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.
Revision: 30
Awtorizzat
2007-12-12
83 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 84 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT OLANZAPINE TEVA 2.5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA OLANZAPINE TEVA 5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA OLANZAPINE TEVA 7.5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA OLANZAPINE TEVA 10 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA OLANZAPINE TEVA 15 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA OLANZAPINE TEVA 20 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA olanzapine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Olanzapine Teva u għalxiex tintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Olanzapine Teva 3. Kif għandek tieħu Olanzapine Teva 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Olanzapine Teva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU OLANZAPINE TEVA U GĦALXIEX JINTUŻA Olanzapine Teva fih is-sustanza attiva olanzapine. Olanzapine Teva jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa antipsikotiċi u jintuża biex jittratta l-kundizzjonijiet li ġejjin: • Skiżofrenija, marda b'sintomi bħal tara, tisma’ jew li tħoss affarijiet li mhux qegħdin hemm, twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, u li tingħalaq fik innifsek. Nies b'din il-marda jistgħu wkoll iħossuhom imdejjqin, anzjużi jew taħt tensjoni. • Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi ta’ eċitament jew ewforija eċitament jew ewforija Ġie muri li Olanvapine Teva jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu jseħħu f’pazjenti bipolari, fejn l-episodju ta’ manija rrisponda għ Prečítajte si celý dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Olanzapine Teva 2.5 mg pilloli miksija b’rita Olanzapine Teva 5 mg pilloli miksija b’rita Olanzapine Teva 7.5 mg pilloli miksija b’rita Olanzapine Teva 10 mg pilloli miksija b’rita Olanzapine Teva 15-il mg pilloli miksija b’rita Olanzapine Teva 20 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Olanzapine Teva 2.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 2.5 mg olanzapine. _Eċċipjent b’effett magħruf _ Kull pillola miksija b’rita fiha 71.3 mg lactose. Olanzapine Teva 5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 5 mg olanzapine. _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola miksija b’rita fiha 68.9 mg lactose. Olanzapine Teva 7.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 7.5 mg olanzapine. _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola miksija b’rita fiha 103.3 mg lactose. Olanzapine Teva 10 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg olanzapine. _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola miksija b’rita fiha 137.8 mg lactose. Olanzapine Teva 15-il mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 15-il mg olanzapine. _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola miksija b’rita fiha 206.7 mg lactose. Olanzapine Teva 20 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg olanzapine. _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola miksija b’rita fiha 275.5 mg lactose. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita Olanzapine Teva 2.5 mg pilloli miksija b’rita Pilloli miksija b’rita bojod, tondi u mżaqqa li fuqhom hemm imnaqqax “OL 2.5” fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra. Olanzapine Teva 5 mg pilloli miksija b’rita Pilloli miksija b’rita bojod, tondi u mżaqqa li fuqhom hemm imnaqqax “OL 5.0” fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra. 3 Olanzapine Teva 7.5 mg pilloli miksija b Prečítajte si celý dokument