Olfen 25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

M01AB05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl fle 20x25 mg (blis.Al/PVC); tbl fle 50x25 mg (blis.Al/PVC); tbl fle 100x25 mg (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Prehľad produktov:

tbl fle 100x25 mg (blis.Al/PVC); tbl fle 50x25 mg (blis.Al/PVC); tbl fle 20x25 mg (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-02-03

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04866-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLFEN 25 MG
FILMOM OBALENÉ GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní v prípade bolesti alebo do 3 dní v prípade
horúčky nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Olfen 25 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olfen 25 mg
3.
Ako užívať Olfen 25 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Olfen 25 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLFEN 25 MG A NA
ČO SA POUŽÍVA
Olfen 25 mg obsahuje diklofenak, ktorý patrí do skupiny liekov
označovaných ako nesteroidové
protizápalové liečivá (NSAID). Olfen 25 mg je liek na úľavu od
bolesti, ktorý tiež zmierňuje prejavy
zápalu (opuch) a znižuje horúčku.
Olfen 25 mg sa používa na krátkodobú liečbu nasledujúcich
stavov:
–
bolestivé opuchy alebo zápaly po zraneniach alebo operáciách,
–
bolestivá menštruácia,
–
bolestivé syndrómy chrbtice,
–
mimokĺbový reumatizmus,
–
bolesti zubov a hlavy,
–
symptomatická liečba (bolesť, horúčka) pri zápalových
ochoreniach ucha, nosa alebo hrdla
(napr. pri zápale mandlí a hrdla (f

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04866-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Olfen
25 mg
filmom obalené gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 filmom obalená gastrorezistentná tableta obsahuje 25 mg sodnej
soli diklofenaku.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje až do 3,13 mg (0,14 mmol) sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená gastrorezistentná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá liečba týchto stavov:
– bolestivé opuchy alebo zápaly po zraneniach alebo operáciách,
– bolestivá menštruácia,
– bolestivé syndrómy chrbtice,
– mimokĺbový reumatizmus,
– bolesti zubov a hlavy,
– symptomatická liečba (bolesť, horúčka) pri zápalových
ochoreniach ucha, nosa alebo hrdla (napr.
pri faryngotonzilitíde, otitíde).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Nežiaduce účinky môžu byť minimalizované použitím najnižšej
účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
Dospelí a deti od 9 rokov:
Odporúčaná začiatočná dávka je 25 mg (1 tableta lieku Olfen 25
mg), v prípade potreby sa môže užiť
nasledujúca tableta po 4 až 6 hodinách. V priebehu 24 hodín sa
nemá užiť viac ako 75 mg (3 tablety
lieku Olfen 25 mg).
Pokyn:
So zreteľom na relatívne vysoký obsah liečiva, Olfen 25 mg nie je
vhodný pre deti do 9 rokov.
_Pediatrická populácia_
_ _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04866-Z1B
2
Na krátkodobú liečbu horúčkovitých stavov v súvislosti s
infekciou ucha, nosa alebo hrdla (ORL)
a pooperačnej bolesti sa odporúča nasledovné dávkovanie:
Deti vo veku 9 rokov (minimálna telesná hmotnosť 35 kg) alebo
staršie a dospievajúci majú užívať do
2 mg/kg telesnej hmotnosti denne, rozdelené do 3 dávok, v
závislosti od závažnosti ochorenia.
Spôsob podávania
Tablety sa užívajú celé s dostat