Omeprazol Dr.Max 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Max Pharma s.r.o.

ATC kód:

A02BC01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Omeprazol

Prehľad produktov:

cps end 14x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 20x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 28x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 30x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 40x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 50x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 56x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 60x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 70x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 80x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 90x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 98x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 100x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 120x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 14x10 mg (fľ.HDPE); cps end 30x10 mg (fľ.HDPE); cps end 100x10 mg (fľ.HDPE); cps end 7x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 10x10 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01731-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OMEPRAZOL DR.MAX 10 MG
OMEPRAZOL DR.MAX 20 MG
OMEPRAZOL DR.MAX 40 MG
tvrdé gastrorezistentné kapsuly
omeprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy
ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: *
Čo je Omeprazol Dr.Max a na čo sa používa *
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Omeprazol Dr.Max *
Ako užívať Omeprazol Dr.Max *
Možné vedľajšie účinky *
Ako uchovávať Omeprazol Dr.Max *
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE OMEPRAZOL DR.MAX A NA ČO SA POUŽÍVA
Omeprazol Dr.Max obsahuje liečivo omeprazol. Patrí do skupiny
liekov, ktoré sa nazývajú „inhibítory protónovej pumpy”.
Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje váš
žalúdok.
Omeprazol Dr.Max sa používa na liečbu nasledovných stavov:
U dospelých: *
„Gastroezofageálna refluxná choroba” (gastro-esophageal reflux
disease, GERD). Pri nej žalúdková kyselina uniká späť do
pažeráka (trubice, ktorá spája hltan so žalúdkom), čo
spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy. *
Vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo žalúdka
(žalúdkový vred). *
Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva
„_Helicobacter pylori”_. Ak sa u vás jedná o takýto stav,
lekár vám

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01731-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Omeprazol Dr.Max 10 mg
Omeprazol Dr.Max 20 mg
Omeprazol Dr.Max 40 mg
tvrdé gastrorezistentné kapsuly
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 10 mg omeprazolu.
Každá kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu.
Každá kapsula obsahuje 40 mg omeprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom: sacharóza
10 mg kapsuly
20 mg kapsuly
40 mg kapsuly
36,000 mg – 41,175 mg
72,000 mg – 82,350 mg
144,000mg – 164,700 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Omeprazol Dr.Max 10 mg: 
Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 3, s ružovým
vrchnákom/ružovým telom, s označením „H“ na vrchnáku
kapsuly a „O1“ na tele kapsuly, naplnené bielymi až takmer
bielymi granulami.
Omeprazol Dr.Max 20 mg: 
Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 2, s červenohnedým
vrchnákom/ružovým telom, s označením „H“ na vrchnáku kapsuly
a „O2“ na tele kapsuly, naplnené bielymi až takmer bielymi
granulami.
Omeprazol Dr.Max 40 mg: 
Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 1, s červenohnedým
vrchnákom/červenohnedým telom, s označením „H“ na vrchnáku
kapsuly a „O3“ na tele kapsuly, naplnené bielymi až takmer
bielymi granulami.
4. KLINICKÉ ÚDAJE *
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
LIEČBA BEZ ODPORÚČANIA LEKÁRA:
Omeprazol Dr.Max 10 mg a Omeprazol Dr.Max 20 mg je indikovaný
dospelým na liečbu refluxných symptómov (napr.
pyróza, regurgitácia kyseliny).
LIEČBA POD DOHĽADOM LEKÁRA:
Omeprazol Dr.Max 10 mg, 20 mg a 40 mg je indikovaný:
Dospelým *
Liečba dvanástnikových vredov *
Prevencia relapsu dvanástnikových vredov *
Liečba žalúdkových vredov *
Prevencia relapsu žalúdkových vredov *
Eradikácia _Helicobacter pylori (H. pylori) _pri peptickej vredovej
chorobe v kombinácii s vhodnými antibiotikami *
Liečba vredov žalúdka a dvanástnika, vyskytujúcich sa v
súvisl