Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dactyle aggloméré (Extrait allergénique de pollen de) qsp 300 IR; extrait allergénique de pollen de flouve odorante qsp 300 IR; extrait allergénique de pollen d'ivraie vivace qsp 300 IR; extrait allergénique de pollen de pâturin des prés qsp 300 IR; extrait allergénique de pollen de fléole des prés qsp 300 IR
STALLERGENES
V01AA02.
dactyle aggloméré (Extrait allergénique de pollen de) qsp 300 IR; extrait allergénique de pollen de flouve odorante qsp 300 IR; extrait allergénique de pollen d'ivraie vivace qsp 300 IR; extrait allergénique de pollen de pâturin des prés qsp 300 IR; extrait allergénique de pollen de fléole des prés qsp 300 IR
qsp 300 IR
Comprimé
pour un comprimé > dactyle aggloméré (Extrait allergénique de pollen de qsp 300 IR > extrait allergénique de pollen de flouve odorante qsp 300 IR > extrait allergénique de pollen d'ivraie vivace qsp 300 IR > extrait allergénique de pollen de pâturin des prés qsp 300 IR > extrait allergénique de pollen de fléole des prés qsp 300 IR
sublinguale
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Extraits allergéniques
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Extraits allergéniques, pollen de graminées - V01AA02.ORALAIR contient un extrait allergénique de pollens de 5 graminées.Le traitement par ORALAIR est destiné à augmenter votre tolérance aux pollens de graminées dans le but de réduire ainsi vos symptômes allergiques.ORALAIR est indiqué pour le traitement de l'allergie aux pollens de graminées se manifestant par une rhinite (éternuements, écoulement nasal ou démangeaisons, congestion nasale) avec ou sans conjonctivite (démangeaison des yeux et larmoiement) chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 5 ans.Avant la mise en route de ce traitement, votre allergie aux pollens de graminées sera diagnostiquée par un médecin expérimenté et formé au traitement des maladies allergiques qui effectuera les tests cutanés et/ou sanguins appropriés.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2010-03-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/10/2023 Dénomination du médicament ORALAIR 300 IR, comprimés sublinguaux Pour utilisation chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 5 ans Extrait allergénique de pollens de graminées : dactyle aggloméré (Dactylis glomerata L.), flouve odorante (Anthoxanthum odoratum L.), ivraie vivace (Lolium perenne L.), pâturin des prés (Poa pratensis L.) et fléole des prés (Phleum pratense L.) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que ORALAIR 300 IR, comprimés sublinguaux et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ORALAIR 300 IR, comprimés sublinguaux ? 3. Comment prendre ORALAIR 300 IR, comprimés sublinguaux ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ORALAIR 300 IR, comprimés sublinguaux ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ORALAIR 300 IR, comprimés sublinguaux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Extraits allergéniques, pollen de graminées - V01AA02. ORALAIR contient un extrait allergénique de pollens de 5 graminées. Le traitement par ORALAIR est destiné à augmenter votre tolérance aux pollens de graminées dans le but de réduire ainsi vos symptômes allergiques. ORALAIR est indiqué pour le trait Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORALAIR 300 IR, comprimés sublinguaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Extrait allergénique de pollens des graminées suivantes : dactyle aggloméré (_Dactylis glomerata L_.), flouve odorante (_Anthoxanthum odoratum L_.), ivraie vivace (_Lolium perenne L_.), pâturin des prés (_Poa _ _pratensis L._) et fléole des prés (_Phleum pratense L_.)……………………300 IR* par comprimé sublingual. * IR (Indice de Réactivité) : L'unité IR a été définie pour mesurer l'allergénicité d'un extrait allergénique. Un extrait allergénique titre 100 IR/mL lorsque, utilisé en prick-test à l'aide d'une lancette Stallerpoint®, chez 30 patients sensibilisés à cet allergène, il provoque une papule d'un diamètre de 7 mm (moyenne géométrique). La réactivité cutanée de ces patients est simultanément démontrée par la positivité d'un prick-test au phosphate de codéine à 9 % ou au dichlorhydrate d'histamine à 10 mg/mL. L’unité IR de Stallergenes n'est pas comparable aux unités utilisées par d'autres fabricants d'allergènes. Excipient à effet notoire : Un comprimé sublingual de 300 IR contient 81,7 à 83,2 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual. Les comprimés de 300 IR sont légèrement tachetés blancs à beiges avec la mention « 300 » gravée sur les deux faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la rhinite allergique, avec ou sans conjonctivite, aux pollens de graminées, chez les adultes, les adolescents et les enfants (à partir de 5 ans) ayant une symptomatologie clinique significative, diagnostiqués par un test cutané positif et/ou la présence d'IgE spécifiques à l’un des pollens de graminées du groupe homologue des Pooideae 1 . _1_ _Groupe homologue des graminées Pooideae (tempérées) : Phleum pratense (fléole des près), _ _Anthoxan Prečítajte si celý dokument