Orinox 1 mg/ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R01AA07

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

aer nao 1x10 ml (fľ.skl.žltohnedá s rozprašovačom)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Xylometazolín

Prehľad produktov:

aer nao 1x10 ml (fľ.skl.žltohnedá s rozprašovačom)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2015-08-18

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/02853-ZME
1/6
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ORINOX 1 MG/ML
NOSOVÁ ROZTOKOVÁ
AERODISPERZIA
xylometazolínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
_Z_
AČNETE POUŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Orinox 1 mg/ml a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Orinox 1 mg/ml
3.
Ako používať Orinox 1 mg/ml
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Orinox 1 mg/ml
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
ORINOX 1 MG/ML A
NA ČO SA POUŽÍVA
_ _
Orinox 1 mg/ml obsahuje liečivú látku xylometazolínium-chlorid
patriaci do skupiny liekov nazývaných
sympatomimetiká. Xylometazolínium-chlorid znižuje opuch upchatej
sliznice nosa a tým znižuje
vylučovanie hlienu a sťahuje opuchnuté krvné cievy do normálnej
veľkosti. Pomáha tak udržiavať čistý
nosový priechod, uľahčuje dýchanie, keď máte upchatý alebo
plný nos.
_ _
Orinox 1 mg/ml sa používa na obnovenie priechodnosti upchatého nosa
spôsobeného akútnou nádchou,
sennou nádchou alebo inou alergickou nádchou alebo zápalom
prinosových dutín (sinusitídou).
Orinox 1 mg/ml možno použiť aj na odporúčanie lekára pri zápale
stredného uc

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/02853-ZME
1
_ _
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ L
IEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Orinox 1 mg/ml
nosová roztoková aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Každý 1 ml obsahuje 1 mg xylometazolínium-chloridu.
1 dávka (138 µl) obsahuje 140 mikrogramov
xylometazolínium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom:
1 ml obsahuje 0,1 mg benzalkónium-chloridu.
1 dávka (138 µl) obsahuje 14,3 mikrogramov benzalkónium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová roztoková aerodisperzia
Číry, bezfarebný alebo takmer bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na obnovenie priechodnosti nosa pri akútnej katarálnej rinitíde,
polinóze alebo inej alergickej rinitíde
a pri sinusitíde. Pomoc pri odvádzaní sekrétu z paranazálnych
dutín pri ich zápale.
Ako pomocná liečba pri zápale stredného ucha na dekongesciu
nazofaryngeálnej sliznice a na
uľahčenie rinoskopie.
Orinox 1 mg/ml je indikovaný dospelým a dospievajúcim starším ako
12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ d_
_ospievajúci_
_ _
_starší_
_ ako 12 rokov _
Ak je to potrebné, 1 alebo viackrát, maximálne 3-krát za deň, 1
vstrek do každej nosovej dierky.
Medzi dvoma podaniami má byť časový odstup 8 až 10 hodín.
Tak ako aj iné vazokonstrikčné látky, aj Orinox 1 mg/ml sa nemá
používať nepretržite dlhšie ako 1
týždeň. Odporúčaná dávka nemá byť prekročená.
_Pediatrická populácia_
_ _
Orinox 1 mg/ml sa nesmie používať u detí mladších ako 12 rokov.
Pre deti vo veku od 1 do 11 rokov je k dispozícii iná lieková sila
– Orinox 0,5 mg/ml.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/02853-ZME
2
Spôsob podávania
Odporúča sa podať poslednú dennú dávku krátko pred spaním.
Sprejová pumpička zaisťuje dobré rozptýlenie roztoku po celom
povrchu nosovej sliznice. Dávkovací
mechanizmus umožňuje presnosť dávkovani