Ospen 1500

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz GmbH, Rakúsko

ATC kód:

J01CE02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 12x1500 KU (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 30x1500 KU (blis.Al/PVC/PVDC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Fenoxymetylpenicilín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-12-28

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04589-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OSPEN 500
OSPEN 1000
OSPEN 1500
500 000 IU FILMOM OBALENÉ TABLETY
1 000 000 IU FILMOM OBALENÉ TABLETY
1 500 000 IU FILMOM OBALENÉ TABLETY
draselná soľ fenoxymetylpenicilínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ospen a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ospen
3.
Ako užívať Ospen
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ospen
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OSPEN A NA ČO SA POUŽÍVA
Ospen je penicilínové antibiotikum na liečbu infekcie. Pôsobí
tak, že usmrcuje citlivé mikroorganizmy
v čase ich rozmnožovania tým, že potláča stavbu ich bunkových
stien. Pôsobí proti mnohým
mikroorganizmom.
Ospen sa používa na liečbu nasledovných infekcií:
-
ušné, nosové a krčné infekcie: streptokokové ochorenia
(šarlach, šarlachová angína, Vincentova
angína, zápal hltana, mandlí, hnisavý zápal nosohltana), akútny
zápal stredného ucha, zápal
prinosových dutín.
-
infekcie dýchacích ciest (bakteriálny zápal priedušiek a pľúc,
okrem stavov, kde je nutná
parenterálna liečba (podanie lieku mimo tráviaceho systému)).
-
kožné infekcie [eryzipel (ruža), eryzipeloid (kožná červienka),
p

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04589-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ospen 500
Ospen 1000
Ospen 1500
500 000 IU filmom obalené tablety
1 000 000 IU filmom obalené tablety
1 500 000 IU filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ospen 500
Jedna filmom obalená tableta obsahuje draselnú soľ
fenoxymetylpenicilínu 500 000 IU (0,327 g).
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 32,89 mg draslíka.
Ospen 1000
Jedna filmom obalená tableta obsahuje draselnú soľ
fenoxymetylpenicilínu 1 000 000 IU (0,654 g).
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 65,79 mg draslíka.
Ospen 1500
Jedna filmom obalená tableta obsahuje draselnú soľ
fenoxymetylpenicilínu 1 500 000 IU (0,981 g).
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 98,69 mg draslíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Ospen 500: guľaté bikonvexné filmom obalené tablety bielej až
bledosmotanovej farby.
Ospen 1000: podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety bielej
až bledokrémovej farby s deliacou
ryhou na obidvoch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Ospen 1500: podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety bielej
až bledokrémovej farby s deliacou
ryhou na obidvoch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04589-Z1B
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ospen je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti od 6 rokov.
Ospen sa používa na liečbu a prevenciu miernych až závažných
infekčných ochorení vyvolaných
mikroorganizmami citlivými na penicilín:
Ušné, nosové a krčné infekcie:
-
streptokokové ochorenia (šarlach, šarlachová angína, Vincentova
angína, faryngitída, tonzilitída,
purulentná rinofaryngitída), otitis media acuta, sinusitída.
Infekcie dýchacích ciest:
-
ba