Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PHENOXYMETHYLPENICILLINUM
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
J01CE02
PHENOXYMETHYLPENICILLINUM
400.000U.I./5ml
SUSP. ORALA
PRF
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE SENSIBILE LA BETALACTAMAZA
13256/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si lingurita dozatoare gradata la 1,25 ml, 2,5 ml si 5 ml x 60 ml susp. orala; 2474/2010/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 ml susp. orala cu capac si lingurita dozatoare;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13256/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OSPEN 400.000 U.I./5 ML SUSPENSIE ORALĂ Fenoximetilpenicilină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ospen și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ospen 3. Cum să utilizați Ospen 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ospen 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OSPEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ospen conține o substanță activă numită fenoximetilpenicilină. Ospen este un antibiotic care inhibă multiplicarea mai multor tipuri de bacterii, prin împiedicarea formării peretelui lor celular. De aceea, poate fi luat în tratamentul unei varietăţi mari de boli. După administrare, Ospen se absoarbe rapid şi aproape complet din sânge. Se elimină pe cale renală. Ospen este indicat în tratamentul infecţiilor uşoare până la moderate, determinate de germeni sensibili la Ospen. Acestea includ: Infecții la nivelul urechii: - infecţii streptococice (scarlatină, amigdalită, angină Plaut-Vincent, faringită, faringo- amigdalită), otită medie acută, sinuzită. Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare - scarlatină, - inflamaţia gâ Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13256/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ospen 400.000 U.I./5 ml suspensie orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală (o linguriţă dozatoare) conţin benzatin fenoximetilpenicilină 400000 U.I. (echivalent cu 250 mg) sub formă de sare de potasiu de benzatin fenoximetilpenicilină. Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 2,5 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 1,25 mg, sorbitol (E 420) 1,33 g. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie orală de culoare galben-portocalie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Ospen este indicat în tratamentul infecţiilor uşoare până la moderate, determinate de germeni sensibili la fenoximetilpenicilină, cum sunt: - infecţiile ORL: infecţii streptococice (scarlatină, amigdalită, angina Plaut-Vincent , faringită, faringo- amigdalită), otită medie acută, sinuzită. - infecţiile tractului respirator inferior: bronşită bacteriană, pneumonie bacteriană sau bronhopneumonie, dacă nu este necesară administrarea de penicilină i.v. - infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi: erizipel, erizipeloid Rosenbach, piodermite (cum sunt impetigo contagios, furunculoză), abcese, flegmoane, eritem cronic migrator şi alte manifestări clinice ale bolii Lyme. - infecţii ale plăgilor prin muşcătură de animale (la nivelul feţei sau plăgi profunde ale mâinilor), arsuri. De asemenea, Ospen se mai poate utiliza în: - prevenirea infecţiilor streptococice şi a complicaţiilor acestora, cum sunt: RAA şi manifestărilor acestuia (coreea, cardita), endocardita, glomerulonefrita. 2 - prevenirea endocarditei infecţioase la pacienţii cu afecţiuni congenitale cardiace sau valvulopatii reumatismale, înainte şi după intervenţii de mică chirurgie cum sunt: amigdalectomie, extracţii dentare. - prevenir Prečítajte si celý dokument