OSPHOS 51 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR HORSES

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

CLODRONIC ACID (EQUIVALENT TO CLODRONATE DISODIUM TETRAHYDRATE PH. EUR.)

Dostupné z:

Dechra Limited

ATC kód:

QM05BA02

INN (Medzinárodný Name):

CLODRONIC ACID (EQUIVALENT TO CLODRONATE DISODIUM TETRAHYDRATE PH. EUR.)

Dávkovanie:

51 Mg/Ml

Forma lieku:

Solution for Injection

Typ predpisu:

POM

Terapeutické skupiny:

Equine - Food

Terapeutické oblasti:

Clodronic acid

Terapeutické indikácie:

Miscellaneous

Stav Autorizácia:

Authorised

Dátum Autorizácia:

2015-09-03

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Osphos 51 mg/ml solution for injection for horses
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains:
Active substance:
Clodronic acid 51.00 mg
(Equivalent to clodronate disodium tetrahydrate 74.98 mg)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless solution, practically free from visible particles.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horses.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the alleviation of clinical forelimb lameness associated with the bone resorptive processes of the distal sesamoid
(navicular bone) in adult horses.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer intravenously.
Do not administer to horses less than 4 years of age, due to the absence of data regarding use in growing animals.
Do not administer to horses with impaired renal function.
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
The veterinary medicinal product should be used only after a proper diagnosis combining a complete orthopaedic
clinical examination including local analgesia and appropriate imaging techniques, in order to identify the cause of pain
and the nature of bone lesions.
Clinical improvement in lameness grade may not be accompanied by radiographic changes in the appearance of the
navicular bone.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/11/2016_
_CRN 7024755_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals:
Use caution when administering bisphosphonates to horses with conditions affect