Oxybutynin Hexal 5 mg - Tabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

OXYBUTYNIN HYDROCHLORID

Dostupné z:

Hexal Pharma GmbH

ATC kód:

G04BD04

INN (Medzinárodný Name):

OXYBUTYNINE HYDROCHLORIDE

Počet v balení:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stüc

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Oxybutynin

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1999-08-27

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYBUTYNIN HEXAL 5 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxybutynin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybutynin Hexal beachten?
3.
Wie ist Oxybutynin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxybutynin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYBUTYNIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxybutynin
Hexal
gehört
zur
Gruppe
der
krampflösenden
Arzneimittel
(so
genannte
Spasmolytika).
Oxybutynin Hexal wirkt, indem es Muskelverkrampfungen der Blase löst.
Diese Verkrampfung
erzeugt häufigen Harndrang, der wiederum zu unfreiwilligem
Harnverlust führen kann.
Oxybutynin entspannt die Blasenmuskulatur, so dass die Blase mehr Harn
halten kann und
der häufige Harndrang gelindert wird.
ERWACHSENE
Oxybutynin Hexal kann vom Arzt zur Behandlung von unfreiwilligem
Harnabgang als Folge
einer instabilen oder überaktiven Harnblase verschrieben werden, also
dann, wenn der
Harndrang und die Häufigkeit des Wasserlassens nicht auf normale
Weise unter Kontrolle
gehalten werden können.
KINDER AB 5 JAHREN

unkontrollierter Harnverlust (Harninkontinenz)

häufiger und verstärkter Harndrang

nächtliches Bettnäs

Súhrn charakteristických

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxybutynin Hexal 5 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Oxybutynin Hexal 5 mg – Tablette enthält 5 mg
Oxybutyninhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
119,00 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Oxybutynin Hexal 5 mg ist eine weiße, runde, flache Tablette mit
abgeschrägter Kante mit der
Prägung OXB 5 auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Oxybutyninhydrochlorid ist indiziert bei Harninkontinenz, akutem
Harndrang und erhöhter
Miktionshäufigkeit
bei
instabilem
Blasenleiden
auf
Grund
von
entweder
idiopathischer
Detrusorinstabilität oder neurogenem Blasenleiden
(Detrusorhyperreflexie).
Pädiatrische Patienten
Oxybutynin Hydrochlorid ist bei Kindern über 5 Jahren indiziert für:
▪
Harninkontinenz, Harndrang und Pollakisurie bei Blaseninstabilität,
hervorgerufen
durch idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität
▪
Nächtlicher
Enuresis
bei
Detursorüberaktivität,
in
Verbindung
mit
nicht
medikamentöser Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene:_
Die Dosis muss individuell angepasst werden, wobei mit 2,5 mg 3mal
täglich begonnen wird.
Danach sollte die niedrigste wirksame Dosis gegeben werden. Die
Tagesdosis kann zwischen
10 und 15 mg (maximal 20 mg pro Tag) betragen und wird auf 2 - 3
(maximal 4) Gaben
aufgeteilt.
_Ältere Patienten:_
- 2 -
Die Eliminations-Halbwertszeit kann bei manchen älteren Menschen
erhöht sein. Daher sollte
die Dosis individuell angepasst werden, wobei mit 2,5 mg 2mal täglich
begonnen wird. Danach
sollte die niedrigste wirksame Dosis gegeben werden.
_Kinder über 5 Jahre:_
Die Dosis sollte individuell angepasst werden, wobei mit 2