Pangrol 20 000

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

ATC kód:

A09AA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 50x20 000 (blis.Al/Al); tbl ent 100x20 000 (blis.Al/Al); tbl ent 200x 20 000 (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie)

Prehľad produktov:

tbl ent 200x 20 000 (blis.Al/Al); tbl ent 100x20 000 (blis.Al/Al); tbl ent 50x20 000 (blis.Al/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1997-10-14

Príbalový leták

Stará verzia stránky
Prihlásenie
sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory
•
Reklama liekov
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Kontakt
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
FAQ
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Prehľady – prezentácie - publikácie
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Reklama liekov
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory
•
Kontakt
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zdravotnícke pomôcky
•
Informácie
•
Formuláre
•
Kontakt
•
Oznamy
•
Často kladené otázky (FAQ)
•
Linky
•
Liekopis
•
Aktuality
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Pharmeuropa

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/04945-ZME
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07396-ZIB,
2015/07384-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pangrol 20 000
20 000 Ph Eur jednotiek lipázy
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo:
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 160-222,22 mg prášku z
pankreasu ošípaných, čo zodpovedá:
lipolytická aktivita minimálne
20 000 Ph. Eur. jednotiek / tabletu
amylolytická aktivita minimálne
12 000 Ph. Eur. jednotiek / tabletu
proteolytická aktivita minimálne
900 Ph. Eur. jednotiek / tabletu)
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Biele až svetlosivé mierne bikonvexné filmom obalené tablety s
hladkým povrchom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pangrol 20 000 sa používa na substitúciu tráviacich enzýmov pri
poruchách exokrinnej pankreatickej
funkcie spojených s poruchou trávenia, ktoré môže zapríčiniť
napríklad chronická pankreatitída alebo
cystická fibróza, pri resekcii žalúdka a tenkého čreva, funkčne
zrýchlená intestinálna pasáž, porucha
hepatobiliárneho systému, dyspepsia, ako aj pri súčasnej
konzumácii ťažko stráviteľných
zeleninových, mastných alebo nezvyčajných jedál.
Pangrol 20 000 je vhodný aj na odstránenie plynov z čriev pred
zobrazujúcimi diagnostickými
vyšetreniami (röntgenové alebo ultrazvukové vyšetrenie) u
pacientov s meteorizmom v dôsledku
vyššie uvedených tráviacich porúch.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka na každé jedlo:
1 – 2 tablety (čo zodpovedá 20 000 – 40 000 Ph. Eur. jednotiek
lipázy).
Dávkovanie je v súlade so závažnosťou pankreatickej
insuficiencie. Všeobecne odporúčaná dávka
lipázy na jedno jedlo je v rozmedzí 20 000 – 40 000 Ph. Eur.
jednotiek, ale môže byť aj vyššia. Liečba
1
Pang