PANTOPRAZOL - RATIOPHARM 20 MG gastroresistentne tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

pantoprasool

Dostupné z:

Ratiopharm GmbH

ATC kód:

A02BC02

INN (Medzinárodný Name):

pantoprazole

Dávkovanie:

20mg 15TK; 20mg 120TK; 20mg 100TK; 20mg 28TK; 20mg 56TK; 20mg 98TK; 20mg 14TK; 20mg 50TK; 20mg 7TK

Forma lieku:

gastroresistentne tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

*
selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim
15 tk, 20 tk, 28 tk, 30 tk, 50 tk, 56 tk, 60 tk, 98 tk, 100 tk ja 120
tk pakendis - retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(RETSEPTIRAVIM*)
PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG, GASTRORESISTENTSED TABLETID
pantoprasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pantoprazol-ratiopharm
_ _
20 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pantoprazol-ratiopharm
_ _
20 mg võtmist
3.
Kuidas Pantoprazol-ratiopharm 20 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pantoprazol-ratiopharm 20 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pantoprazol-ratiopharm 20 mg sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Pantoprazol-ratiopharm 20 mg on
selektiivne ”prootonpumba inhibiitor”, ravim, mis vähendab maos
toodetava happe kogust. Seda
kasutatakse happesusest tingitud mao ja seedetrakti haiguste raviks.
PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG KASUTATAKSE TÄISKASVANUTEL JA
12-AASTASTEL VÕI VANEMATEL
NOORUKITEL:
_- _
gastroösofageaalse reflukshaiguse, mida põhjustab maohappe
tagasivool maost, sümptomite
(näiteks kõrvetised, happe tagasivool, valulik neelamine), raviks;
-
refluksösofagiidi (söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe
tagasivool) pikaajaliseks raviks
ja selle taastekkimise vältimiseks.
PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG KASUTATAKSE TÄISKASVANUTEL:
-
mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d, näiteks
ibuprofeen) poolt põhju

Súhrn charakteristických

•
selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim
15 tk, 20 tk, 28 tk, 30 tk, 50 tk, 56 tk, 60 tk, 98 tk, 100 tk ja 120
tk pakendis - retseptiravim
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pantoprazol-ratiopharm 20 mg, gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(naatriumseskvihüdraadina).
INN.
_Pantoprazolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga gastroresistentne tablett sisaldab 38,425 mg maltitooli (vt lõik
4.4) ja 0,345 mg sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett
Kollane ovaalne tablett. Tableti mõõtmed on ligikaudu 8,2 mm x 4,4
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest _
-
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus.
-
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika.
_Täiskasvanud _
-
Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA)
kasutamisest tingitud mao-
ja kaksteistsõrmikuhaavandite ennetamine riskigrupi patsientidel,
kellel on vajalik MSPVA
pidev kasutamine (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
_Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest _
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus.
Soovitatav suukaudne annus on üks Pantoprazol-ratiopharm 20 mg
tablett ööpäevas. Sümptomite
taandumine saavutatakse tavaliselt 2...4 nädala jooksul. Kui sellest
ei piisa, saavutatakse tervenemine
tavaliselt järgneva 4 nädala jooksul. Kui sümptomite taandumine on
saavutatud, on võimalik
sümptomite taastumist ära hoida vastavalt vajadusele võetava
pantoprasooli raviga annuses 20 mg üks
kord ööpäevas, võttes ühe tableti vajaduse tekkides. Kui
vastavalt vajadusele võetava raviga ei ole
võimalik sümptomite taastumist piisavalt kontrolli all hoida, tuleks
kaaluda üleminekut pidevale
raviskeemile.
•
selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim
15 tk, 20 tk, 28 tk, 30 tk, 50 tk, 56 tk, 60 tk,