Panzytrat 25 000

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

AbbVie s.r.o., Slovensko

ATC kód:

A09AA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps end 100 (fľ.skl.hnedá); cps end 20 (fľ.skl.hnedá); cps end 50 (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie)

Prehľad produktov:

cps 50 (fľ.skl.hnedá); cps 20 (fľ.skl.hnedá); cps 100 (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1988-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02822-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANZYTRAT 25 000
tvrdé gastrorezistentné kapsuly
pankreatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Panzytrat 25 000 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panzytrat 25 000
3.
Ako užívať Panzytrat 25 000
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Panzytrat 25 000
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PANZYTRAT 25 000 A
NA ČO SA POUŽÍVA
Panzytrat je liek obsahujúci pankreatické enzýmy. Pankreatické
enzýmy patria k tráviacim enzýmom
pankreasu (podžalúdková žľaza). Týmito enzýmami sú najmä
lipáza, amyláza a proteáza. Lipáza štiepi
tuky v potrave, amyláza štiepi škrob a proteáza štiepi
bielkoviny.
Liek je vo forme kapsúl obsahujúcich gastrorezistentné
mikrotablety. Kapsuly sa rozpúšťajú v
žalúdku. Mikrotablety sa potom uvoľňujú a zmiešajú s jedlom v
žalúdku, takže enzýmy sa účinne
uvoľňujú iba v čreve a potrava sa tam trávi.
Panzytrat sa používa ako náhrada pankreatických enzýmov v
prípade, ak pankreas vôbec nepracuje
alebo jeho funkcia je znížená z dôvodu:

dlhodobého zápalu pankreasu alebo po náhlom zápale pankreasu;

upchatia pankreatického vývodu, napr. kvôli nádoru;
�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2023/00703-TR
1
SÚHRN
CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOS
TÍ LIEKU
1.
N
Á
ZOV LIEKU
Panzytrat 25 000 tvrdé gastrorezistentné kapsuly
2.
KVALITAT
ÍVNE A KVANTITA
TÍ
VNE ZL
OŽENIE
Jedna kapsula obsahuje pankreatín z bravčových pankreasov vo forme
mikrotabliet
s gastrorezistentným obalom a s enzymatickou aktivitou:
Lipáza
25 000 j.
Amyláza
22 500 j.
Proteáza
1 250 j.
(j.= jednotka podľa Ph.Eur.)
Pomocná látka so známym účinkom: sodík
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOV
Á FORMA
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Tvrdá kapsula s hnedým nepriehľadným viečkom a priehľadným
telom.
4.
KLINIC
KÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIK
Á
CIE
Substitúcia pankreatických enzýmov pri maldigescii v dôsledku
exokrinnej pankreatickej insuficiencie
pri chronickej pankreatitíde, pri obštrukcii _ductus pancreaticus_
(napr. nádorom), po operácii pankreasu,
stavoch po akútnej pankreatitíde, pri sekundárnych poruchách
trávenia, pri poruchách sekrécie žlče, pri
nedostatočnom styku enzýmov s trávenou potravou (stavy po resekcii
žalúdka, po bypassových
operáciách gastrointestinálneho traktu a pod.), pri cystickej
fibróze (mukoviscidóze), pri tráviacich
poruchách u starších pacientov a v rekonvalescencii.
Panzytrat je indikovaný dospelým a pediatrickým pacientom.
4.2
DÁ
VKOVANIE
A SPÔSOB POD
Á
VANIA
Dávkovanie
Cieľom liečby je nahradiť exokrinnú pankreatickú insuficienciu, a
teda dosiahnuť alebo udržať
normálnu telesnú hmotnosť, úpravu stolice a tráviacich
ťažkostí. Liečba sa má začať nízkymi dávkami
a upraviť v závislosti od závažnosti pankreatickej insuficiencie,
základného ochorenia, ktoré spôsobilo
pankreatickú insuficienciu, a veľkosti/zloženia jedál.
Úprava sa má vykonať po štandardných testoch, napr. vyšetrenie
tukov v stolici, stanovenie
koncentrácie elastázy 1 v stolici.
_Pediatric_
_ká populácia_
Odporúča sa 500 – 4 000 j. lipázy na gram prijatého tuku,