PARALEN RAPID 500 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

N02BE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl eff 16x500 mg (tuba PP)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2019-09-23

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06466-ZIB
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARALEN RAPID 500 MG
šumivé tablety
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je PARALEN RAPID 500 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PARALEN RAPID 500 mg
3.
Ako užívať PARALEN RAPID 500 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PARALEN RAPID 500 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE P
ARALEN RAPID 500 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Paracetamol, liečivo PARALENU RAPID 500 mg, pôsobí proti bolesti a
znižuje zvýšenú telesnú teplotu.
Liek sa používa na zníženie horúčky, najmä pri akútnych
bakteriálnych a vírusových infekciách.
Používa sa aj na zmiernenie miernej až stredne silnej bolesti, ako
je bolesť zubov, hlavy, bolesť nervového
pôvodu, bolesti svalov alebo kĺbov nezápalového pôvodu, bolesti
chrbtice a bolestivej menštruácie.
PARALEN RAPID 500 mg je určený pre dospelých a dospievajúcich od
12 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE P
ARALEN RAPID 500 MG
NEUŽÍVAJTE P
ARALEN RAPID 500 MG,

ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zl

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06466-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PARALEN RAPID 500 mg
šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna šumivá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna šumivá tableta obsahuje oxid siričitý, disiričitan sodný,
disiričitan draselný (zložky pomarančovej
príchuti) a 204 mg sodíka (pozri časť 4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Biela, cylindrická (valcovitá) tableta s deliacou ryhou na jednej
strane. Deliaca ryha nie je určená na
rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Horúčka, najmä pri akútnych bakteriálnych a vírusových
infekciách.
Mierne až stredne silné bolesti, ako sú bolesti zubov, hlavy,
neuralgie, bolesti svalov alebo kĺbov
nezápalovej etiológie, bolesti vertebrogénneho pôvodu, bolestivá
menštruácia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ dospiev_
_ajúci_
_ _
_starší ako 15 rokov_
_ _
Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov
S TELESNOU HMOTNOSŤOU NAD 50 KG
užívajú 1- 2 tablety
PARALENU RAPID 500 mg rozpustené v pohári vody.
Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov
S TELESNOU HMOTNOSŤOU
DO 50 KG užívajú 1 tabletu
PARALENU RAPID 500 mg rozpustenú v pohári vody.
Interval medzi jednotlivými dávkami musí byť najmenej 4 hodiny.
Maximálna denná dávka je 8 tabliet (4 g paracetamolu).
Pri dlhodobej liečbe (viac ako 10 dní) nemá maximálna denná
dávka prekročiť 2,5 g paracetamolu (5
tabliet PARALENU RAPID 500 mg).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06466-ZIB
2
_Pediatrická populácia_
_ _
Deti a dospievajúci vo veku od 12 do 15 rokov užívajú 1 tabletu
PARALENU RAPID 500 mg rozpustenú
v pohári vody, podľa potreby v 6-hodinových intervaloch. Ak je to
nutné, interval medzi jednotlivými
dávkami možno skrátiť na 4 hodiny, pričom nesmie byť
prekročená