Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
C10BX15
perorálne použitie
cps dur 30x40 mg/5 mg (obal PP); cps dur 90(3x30)x40 mg/5 mg (obal PP); cps dur 100x40 mg/5 mg (fľ.HDPE)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Atorvastatín a perindopril
R - Aktuálna registrácia
2018-02-16
sk • sk • en Kontakty a čísla na oddelenie • O nás • Dotazníky • Hlavní predstavitelia • Základné dokumenty • Zmluvy za ŠÚKL • História a súčasnosť • Národná spolupráca • Medzinárodná spolupráca • Poradné orgány • Legislatíva • Sadzobník ŠÚKL • Verejné obstarávanie • Vzdelávacie akcie a prezentácie • Konzultácie • Voľné pracovné miesta • Poskytovanie informácií • Sťažnosti a petície • Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia • Reklama liekov • Vyhlásenie o záujmoch • Registrácia humánnych liekov • Aktuality v registrácii humánnych liekov • Registrácia lieku • Postregistračné procesy • Elektronické podanie žiadostí • Tlačivá • Doplňujúce pokyny a oznamy • Kontakt • Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie • Správne poplatky • FAQ • Inšpekcia • Aktuality • Pôsobnosť • Legislatíva • Výroba • Lekárenstvo • Distribúcia • Transfuziológia • Postregistračná kontrola kvality • Autorizované a evidované laboratória • Nakladanie s odpadmi • Kontakt • Linky • FAQ • Sartany • Bezpečnosť liekov • Aktuality • Hlásenie o nežiaducich účinkoch • Bezpečnostné upozornenia • Štúdie bezpečnosti lieku • Oznamy držiteľov / DHPC • Vakcíny • Pokyny • Liekové riziko • Informácie z PRAC • Edukačné materiály • Prehľady, prezentácie a publikácie • Linky • Kontakt • Klinické skúšanie liekov • Aktuality • Databáza klinického skúšania liekov • Pokyny • Linky • Prezentácie • Kontakt • Laboratórna kontrola • Aktuality • Laboratórna kontrola • Kontakt • Linky • FAQ • Reklama liekov • Kontakt • Pôsobnosť • Základné informácie o reklame liekov • Hlásenia o reklame • FAQ • Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia • Kontakt • Aktuality • Legislatíva • Pokyny • Zoznam výrobcov • Zoznam veľkodistribútorov • Zdravotnícke pomôcky Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2016/06337-REG, 2016/06338-REG, 2016/06339-REG, 2016/06340-REG, 2016/06341-REG, 2016/06342-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Parvaxor 10 mg/5 mg Parvaxor 20 mg/5 mg Parvaxor 40 mg/5 mg Parvaxor 10 mg/10 mg Parvaxor 20 mg/10 mg Parvaxor 40 mg/10 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tvrdá kapsula obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 10 mg atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg perindoprilu. Každá tvrdá kapsula obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 20 mg atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg perindoprilu. Každá tvrdá kapsula obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 40 mg atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg perindoprilu. Každá tvrdá kapsula obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 10 mg atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg perindoprilu. Každá tvrdá kapsula obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 20 mg atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg perindoprilu. Každá tvrdá kapsula obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 40 mg atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg perindoprilu. Pomocná látka so známym účinkom Sacharóza (33,9 mg/kapsula Parvaxor 10/5 mg, 46,8 mg/kapsula Parvaxor 20/5 mg, 72,6 mg/kapsula Parvaxor 40/5 mg, 54,9 mg/kapsula Parvaxor 10/10 mg, 67,8 mg/kapsula Parvaxor 20/10 mg, 93,6 mg/kapsula Parvaxor 40/10 mg). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA tvrdá kapsula Parvaxor 10/5 mg: tvrdá želatínová kapsula veľkosti 2, s čiernym vyrazeným “10 5” na bledomodrom tele a čiernym vyrazeným “ ” na bledomodrom uzávere, obsahujúca biele až b Prečítajte si celý dokument