Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
R06AX02
perorálne použitie
tbl 20x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
36 - ANTITUSSICA
Cyproheptadín
tbl 120x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 80x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 70x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 40x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 120x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 100x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 90x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 80x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 70x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 50x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 40x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 30x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 20x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x4 mg (liek.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1973-12-21
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00621-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PERITOL 4 mg tablety cyproheptadínium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Peritol a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Peritol 3. Ako užívať Peritol 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Peritol 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PERITOL A NA ČO SA POUŽÍVA Cyproheptadín, liečivo Peritolu, patrí do skupiny liekov nazývaných antihistaminiká, antialergiká (lieky proti alergiám), sedatíva (majú tlmivý a upokojujúci účinok). Peritol sa používa na liečbu: - akútnej a chronickej žihľavky, sérového ochorenia, sennej a vazomotorickej nádchy, vyrážky po liekoch, svrbenia, ekzému, ekzematózneho a kontaktného zápalu kože, neurodermatitídy, angioneurotického opuchu, uštipnutia hmyzom, karcinoidného syndrómu, bolesti hlavy cievneho pôvodu (migréna, histamínová cefalgia). - nechutenstva rôzneho pôvodu (anorexia nervosa, idiopatická anorexia) a vyčerpanosti (stavy po infekčných ochoreniach, rekonvalescencia, chronické ochorenia, únava, hypertyreóza). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PERITOL NEUŽÍVAJTE PERITOL - Ak ste alergický na cyproheptadín alebo na k Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00621-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Peritol 4 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 4 mg cyproheptadínium-chloridu. Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 128 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele alebo sivobiele, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami, s nápisom „PERITOL“ na jednej stane a s deliacou ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Akútna a chronická urtikária, sérové ochorenia, senná nádcha, vazomotorická rinitída, liekový exantém, pruritus, ekzém, ekzematózna dermatitída, kontaktná dermatitída, neurodermatitída, angioneurotický edém, uštipnutie hmyzom, karcinoidný syndróm, bolesti hlavy cievneho pôvodu (migréna, histamínová cefalgia). Nechutenstvo rôzneho pôvodu (anorexia nervosa, idiopatická anorexia) a vyčerpanosť (stavy po infekčných ochoreniach, rekonvalescencia, chronické ochorenia, únava, hypertyreóza). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí _ Odporúčaná denná dávka je 12 mg (3 x 1 tableta). - Chronická urtikária: 6 mg denne (3 x ½ tablety). - Akútna migréna: Jedna tableta. Ak bolesti hlavy pretrvávajú, dávku je možné zopakovať po 30 minútach, ale celková podaná dávka počas 4 až 6 hodín nesmie prekročiť 8 mg. Na udržiavaciu liečbu je obyčajne postačujúce podávanie 1 tablety 3-krát denne. - Anorexia: v prípade anorexie je možné podávať 1 tabletu trikrát denne. _Pediatrická populácia _ Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 2 rokov je 0,25 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 8 mg/m 2 . Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00621-Z1A 2 _Deti vo veku 2 – 6 rokov: _ Peritol tablety sa neodporúčajú deťom do 6 rokov, pretože táto lieková forma nie je vhodná pre det Prečítajte si celý dokument