Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Dechra Regulatory B.V., Holandsko
QN03AA02
tbl.
500 tbl.; 100 tbl.
LPH, NL
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU PHENOLEPTIL 25 mg tablety pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Phenobarbitalum 25 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biela až takmer biela, okrúhla, konvexná tableta s hnedými škvrnami a prekríženou deliacou ryhou na jednej strane (priemer 8 mm). Tablety je možné deliť na dve alebo štyri rovnaké časti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Pes. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Prevencia záchvatov v dôsledku generalizovanej epilepsie u psov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na iné barbituráty. Nepoužívať u zvierat s ťažkým poškodením funkcie pečene. Nepoužívať u zvierat s ťažkým poškodením obličiek alebo s kardiovaskulárnym ochorením. Nepoužívať u psov s hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg živej hmotnosti. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Rozhodnutie o začatí antiepileptickej liečby fenobarbitalom by malo byť prehodnotené pre každý jednotlivý prípad a závisí na počte, frekvencii, dĺžke trvania a závažnosti záchvatov u psov. Medzi všeobecné odporúčania pre začatie liečby patrí jeden záchvat vyskytujúci sa viac ako raz za 4-6 týždňov, klastrová záchvatová aktivita (t.j. viac ako jeden záchvat počas 24 h) alebo status epilepticus bez ohľadu na frekvenciu. Niektorí psy sú v priebehu liečby bez epileptických záchvatov, niektorým psom sa záchvaty len obmedzia, a niektorí psi na túto liečbu nereagujú. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE I) OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT 1 Dávky pre menšie psy sa nemôžu upraviť v súlade s odporúčaným 20% režimom, a preto by sa monitorovaniu týchto zvierat mala venovať osobitná starostlivosť. Pozri tiež časť 4.9. Ukončenie liečby Prečítajte si celý dokument