Pimafucort

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

LEO Pharma A/S , Dánsko

ATC kód:

D07CA01

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm der 1x15 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Hydrokortizón a antibiotiká

Prehľad produktov:

crm der 1x15 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-06-20

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02146-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PIMAFUCORT
10 MG/G + 10 MG/G + 3,5 MG/G DERMÁLNY KRÉM
hydrokortizón + natamycín + neomycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pimafucort a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pimafucort
3.
Ako používať Pimafucort
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pimafucort
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PIMAFUCORT A NA ČO SA POUŽÍVA
Pimafucort obsahuje 3 liečivá:
-
hydrokortizón (kortikosteroid účinný proti zápalu a svrbeniu),
-
natamycín (účinný proti hubám, najmä kvasinkám),
-
neomycín (antibiotikum účinné proti niektorým baktériám).
Patrí do skupiny liekov na ochorenia kože.
Používa sa na krátkodobú liečbu ochorenia kože, ktoré reaguje
na miestnu liečbu hormonálnymi
liekmi (kortikosteroidmi) a u ktorej sa predpokladá infekcia, ktorá
sa pridružila k pôvodnému
ochoreniu spôsobenému baktériami, hubami alebo kvasinkami
(druhotná infekcia).
Krém Pimafucort je určený na liečbu ochorenia kože, ktoré má
buď prudký a rýchly priebeh (akútne
štádium) alebo pomalší priebeh (subakútne štádium) a nachádza
sa v oblasti štice, na ochlpených
častiach tela alebo v kožn�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02146-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pimafucort
10 mg/g + 10 mg/g + 3,5 mg/g dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden gram dermálneho krému obsahuje 10 mg hydrokortizónu, 10 mg
natamycínu a 3,5 mg
neomycínu (vo forme sulfátu).
Pomocné látky so známym účinkom: metylparabén, propylparabén.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
Biely až slabo žltkastý krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá liečba dermatóz odpovedajúcich na kortikosteroidy,
sprevádzaných symptómami
sekundárnej bakteriálnej, resp. kvasinkovej infekcie spôsobenej
mikroorganizmami citlivými
na neomycín a natamycín.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Malé množstvo Pimafucortu naniesť 2 − 4 krát denne na
postihnuté časti pokožky.
Dĺžka liečby nemá presiahnuť 14 dní.
Krém Pimafucort je vhodný na liečbu akútnych a subakútnych
ťažkostí, ochorení pokožky
na ochlpených častiach tela, v kožných záhyboch.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.

Primárne bakteriálne, vírusové infekcie (ako sú ovčie kniahne,
herpes zoster) a parazitárne
infekcie, mykózy kože.

Vredové kožné ochorenia, poranenia, vredy predkolenia a
popáleniny.

Prejavy nežiaducich účinkov po použití lokálnych
kortikosteroidov (periorálna dermatitída,
strie, fragilita kožných ciev a atrofia kože).

Ichtyóza, juvenilná dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne
rosacea.

Aplikácia do vonkajšieho zvukovodu pri perforácii bubienka.

Aplikácia do očí.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02146-Z1B
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Je potrebné sa vyhnúť kontaktu s očami, keďže môže dôjsť k
vzniku jednoduchého glaukómu alebo
subkapsulárnej katarakty.
Pimafucort môže vykazovať