Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko
R01AX30
nazálne použitie
int nao 1x10 ml (liek.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Kombinácie
int nao 1x10 ml (liek.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-04-30
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/00145-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Pinosol nosová roztoková instilácia POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - Ak sa do niekoľkých dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Pinosol a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pinosol 3. Ako používať Pinosol 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pinosol 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PINOSOL A NA ČO SA POUŽÍVA Pinosol je zmes éterických olejov a čistých prírodných látok s protimikrobiálnym účinkom v rastlinnom oleji. Zlepšuje prekrvenie sliznice a obnovuje jej prirodzené funkcie. Tento liek sa používa na liečbu nádchy a ďalších zápalových ochorení sliznice nosa, nosohltana a u pacientov po chirurgických výkonoch v nosovej dutine. Inhalácia účinných látok môže priaznivo ovplyvniť infekčné zápalové ochorenia dýchacích ciest (zápaly hrtana, priedušnice, priedušiek). Bez predchádzajúceho lekárskeho odporúčania sa liek môže používať len pri nekomplikovanej nádche. Tento liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti od 1 roka. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJ Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/00145-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pinosol nosová roztoková instilácia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Liečivá: borovicová silica 0,3752 g, silica mäty piepornej 0,1000 g, eukalyptová silica 0,0500 g, tymol 0,0032 g, guiazulén 0,0020 g, tokoferolacetát 0,1700 g v každých 10 g roztoku, 1 ml lieku zodpovedá 25 kvapkám. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA nosová roztoková instilácia 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Akútne a chronické zápaly nosovej sliznice a nosohltana, stavy po chirurgických výkonoch v nosovej dutine a tamponáde nosa. Inhalácia liečiv môže priaznivo ovplyvniť zápaly horných dýchacích ciest (laryngitídy, tracheitídy, bronchitídy). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí: použijú viackrát denne 2-3 kvapky lieku (nakvapkať do obidvoch nosných dierok), najprv v hodinových intervaloch, neskôr v dlhších časových intervaloch. Pri inhalácii inhalačnými prístrojmi sa vlejú 2-krát denne 2 ml lieku do 1 litra horúcej vody. Deti od 1 roka: Deťom vo veku od 1 roku sa podávajú 1-2 kvapky 3-4-krát denne. Pri aplikácii u detí sa môže použiť vatový tampón (tyčinka na konci obalená chumáčikom vaty), ktorým sa liek rozotrie po nosovej sliznici. U detí vo veku 1-2 rokov sa používa len tento spôsob aplikácie lieku. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1., rinitis alergica, deti do 1 roku veku . 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/00145-TR Tento liek nesmie prísť do styku s očnou sliznicou. Osobitná pozornosť je nevyhnutná pri podávaní Pinosolu deťom vo veku od 1 do 2 rokov. Tento liek im podávame zásadne na vatovom tampóne, ktorým potrieme nosovú sliznicu. Pri kvapkaní do nosa je u týchto detí vysoké riziko vdýchnutia l Prečítajte si celý dokument