Pirabene 800 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

N06BX03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x800 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x800 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x800 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Terapeutické oblasti:

Piracetam

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-04-23

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04678-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PIRABENE 800 MG
PIRABENE 1200 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
piracetam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pirabene a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pirabene
3.
Ako užívať Pirabene
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pirabene
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PIRABENE A NA ČO SA POUŽÍVA
Piracetam, liečivo v lieku Pirabene, priamym účinkom priaznivo
ovplyvňuje funkciu mozgových
buniek v oblasti učenia a pamäti, bdelosti a vedomia ako u zdravých
ľudí, tak aj u chorých, ktorí majú
funkčné poruchy mozgu. Bežne nevyvoláva sedáciu (útlm).
Pirabene sa používa pri stavoch po bezvedomí, ktoré sú
spôsobené postihnutím mozgového tkaniva,
napr. pri poranení alebo operácii mozgu, po cievnej mozgovej
príhode, pri svalových kŕčoch ako
následku mozgovej hypoxie (nedostatku kyslíka), pri závratoch, pri
liečbe abstinenčných príznakov
alkoholizmu, najmä pri delíriu tremens a ako podpora učenia a
pamäťových funkcií pri vývojovej
dyslexii (poruchy čítania).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PIRABENE
NEUŽÍVAJTE PIRABENE
-
ak ste a

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04037-Z1B,
2019/04678-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pirabene 800 mg
Pirabene 1200 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pirabene 800 mg: 1 filmom obalená tableta obsahuje 800 mg piracetamu.
Pirabene 1200 mg: 1 filmom obalená tableta obsahuje 1 200 mg
piracetamu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_U DOSPELÝCH:_

Symptomatická liečba organického psychosyndrómu, u ktorého sa
liečbou zlepšujú poruchy
pamäti, poruchy pozornosti a nedostatok motivácie.

Liečba samotnej kortikálnej myoklónie alebo v kombinácii.

Liečba vertiga a s ním spojených porúch rovnováhy, s výnimkou
závratu vazomotorického alebo
psychického pôvodu.

Na profylaxiu a remisiu vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej
anémii.
_U DETÍ:_

Liečba dyslexie, v kombinácii s príslušnými opatreniami, ako je
logopédia.

Na profylaxiu a remisiu vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej
anémii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_LIEČBA MYOKLÓNIE KORTIKÁLNEHO PÔVODU_
Denná dávka sa má začať 7,2 g a má sa zvyšovať o 4,8 g každé
tri alebo štyri dni až na maximálne
24 g, rozdelená v dvoch alebo troch čiastkových dávkach. Liečba
inými liekmi proti myoklónii sa
musí udržiavať na rovnakej dávke. V závislosti od získaného
klinického prínosu sa má, ak je to
možné, dávka týchto liekov postupne znižovať.
Ak sa začne piracetam podávať, liečba musí trvať po celý čas,
pokiaľ pretrváva ochorenie mozgu.
U pacientov s akútnou príhodou môže dôjsť počas jej priebehu k
spontánnemu vývoju a je potrebné sa
pokúsiť každých 6 mesiacov znížiť dávku lieku alebo liečbu
vysadiť. Dávka piracetamu sa má
znižovať o 1,2 g každé dva dni (v prípade Lanceovho a Adamsovho
syndrómu každé tri alebo štyri
dni, ab