Piracetam AL 800

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

N06BX03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 100x800 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x800 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x800 mg (blis. PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Terapeutické oblasti:

Piracetam

Prehľad produktov:

tbl flm 50x800 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 30x800 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x800 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-09-23

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04459-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
PIRACETAM AL 800
800 MG,
FILMOM OBALENÉ TABLETY
piracetam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Piracetam AL 800 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Piracetam AL 800
3.
Ako užívať Piracetam AL 800
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Piracetam AL 800
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PIRACETAM AL
800 A
NA ČO SA POUŽÍVA
Piracetam AL 800 je liek, ktorý ovplyvňuje funkciu mozgových buniek
(je to nootropná látka), ako u
zdravých ľudí, tak aj u chorých, ktorí majú funkčné poruchy
mozgu. Bežne nevyvoláva sedáciu (útlm).
PIRACETAM AL 800 SA
POUŽÍVA U
DOSPELÝCH PACIENTOV NA:

symptomatickú liečbu organického psychosyndrómu – porucha
mozgovej činnosti, ako je strata
pamäti, porucha pozornosti a nedostatok motivácie.

liečbu samotnej kortikálnej myoklónie (mimovoľné zášklby
jednotlivých svalov) alebo
v kombinácii.

liečbu vertiga (závratu) a s ním spojených porúch rovnováhy, s
výnimkou závratu
vazomotorického alebo psychického pôvodu.

prevenciu a liečbu kosáčik

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2020/2293-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Piracetam AL 800
800 mg, filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 800 mg piracetamu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Svetložltá oválna filmom obalená tableta s deliacou ryhou, takmer
bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Piracetam je indikovaný dospelým na:
•
symptomatickú liečbu organického psychosyndrómu, u ktorého sa
liečbou zlepšujú poruchy pamäti,
poruchy pozornosti a nedostatok motivácie.
•
liečbu samotnej kortikálnej myoklónie alebo v kombinácii.
•
liečbu vertiga a s ním spojených porúch rovnováhy, s výnimkou
závratu vazomotorického alebo
psychického pôvodu.
•
profylaxiu a remisiu vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej
anémii.
Piracetam je indikovaný deťom na:
•
liečbu dyslexie, v kombinácii s príslušnými opatreniami, ako je
logopédia.
•
profylaxiu a remisiu vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej
anémii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporučené dávkovanie je uvedené podľa indikácií nasledovne.
_LIEČBA MYOKLÓNIE KORTIKÁLNEHO PÔVODU_
Denná dávka sa má začať so 7,2 g piracetamu a má sa zvyšovať o
4,8 g každé tri alebo štyri dni až na
maximálne 24 g, rozdelená do dvoch alebo troch dávok. Liečba
inými liekmi proti myoklónii sa musí
udržiavať na rovnakej dávke. V závislosti od dosiahnutého
klinického prínosu sa má, ak je to možné, dávka
týchto liekov postupne znižovať.
Ak sa raz začne piracetam podávať, má sa v liečbe pokračovať
tak dlho, kým pôvodné mozgové ochorenie
pretrváva. U pacientov s akútnou príhodou môže dôjsť počas jej
priebehu k spontánnemu vývoju a je
potrebné sa pokúsiť každých 6 mesiacov znížiť dávku lieku
alebo liečbu vysadiť. Dávka piracetamu sa má
znižovať o 1,2 g kaž