Piramil 2,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz GmbH, Rakúsko

ATC kód:

C09AA05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 20x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 28x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 30x2,5

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Ramipril

Prehľad produktov:

tbl 250x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x1x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 60x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 50x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 30x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 28x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 20x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 10x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 60x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 60x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x1x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 250x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 100x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 50x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 30x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 28x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 20x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 10x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 100x1x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 250x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 50x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 30x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 28x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 20x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 10x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2004-11-10

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2012/04792
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PIRAMIL 1,25 MG
PIRAMIL 2,5 MG
PIRAMIL 5 MG
PIRAMIL 10 MG
tablety
ramipril
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE :
1.
Čo je Piramil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Piramil
3.
Ako užívať Piramil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Piramil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PIRAMIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Piramil obsahuje liečivo nazývané ramipril. To patrí do skupiny
liečiv nazývanej ACE inhibítory
(inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Piramil pôsobí tak, že:

znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré môžu zvyšovať váš
krvný tlak

uvoľňuje a rozširuje vaše krvné cievy

uľahčuje prácu vášho srdca pri pumpovaní krvi do krvného obehu
Piramil sa môže používať:

na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia)

na zníženie rizika srdcového infarktu alebo mozgovej príhody

na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršenia ťažkostí s
obličkami (bez ohľadu na to, či máte alebo
nemáte cukrovku)

na liečbu srdca, keď nie je schopné pumpovať dostatočné
množstvo krvi do vášho tela (srdcové
zlyhanie)

na liečbu stavu po srdcovom z�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/04792
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/03055
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Piramil 1,25 mg
Piramil 2,5 mg
Piramil 5 mg
Piramil 10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Piramil 1,25 mg: 1 tableta obsahuje 1,25 mg ramiprilu.
Piramil 2,5 mg: 1 tableta obsahuje 2,5 mg ramiprilu.
Piramil 5 mg: 1 tableta obsahuje 5 mg ramiprilu.
Piramil 10 mg: 1 tableta obsahuje 10 mg ramiprilu.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Piramil 1,25 mg: biele až takmer biele oválne tablety (8 x 4 mm) s
deliacou ryhou na oboch stranách.
Tableta sa nemá poliť.
Piramil 2,5 mg: škvrnité bledožlté oválne tablety (15 x 6,5 mm) s
deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Piramil 5 mg: škvrnité svetlo ružové oválne tablety (15 x 6,5 mm)
s deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Piramil 10 mg: biele až takmer biele oválne tablety (15 x 6,5 mm) s
deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba hypertenzie.

Kardiovaskulárna prevencia: zníženie kardiovaskulárnej mortality a
morbidity u pacientov:
-
s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s
anamnézou
koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody alebo
ochorenia periférnych
ciev) alebo
-
s diabetom a minimálne jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom
(pozri časť 5.1).
1

Liečba poruchy obličiek:
-
incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná zistenou
mikroalbuminúriou,
-
preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná
makroproteinúriou u pacientov
s minimálne jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri
časť 5.1),
-
preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná
makroproteinúriou ≥ 3 g/deň
(pozri časť 5.1).

Liečba symptomatic