Piramil 5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz GmbH, Rakúsko

ATC kód:

C09AA05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 20x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 28x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 30x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 50x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 250x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x1x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 10x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 20x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 28x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 30x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 50x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 100x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 250x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 100x1x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 60x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 60x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 10x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 20x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 28x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 30x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 50x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 60x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x1x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 250x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Ramipril

Prehľad produktov:

tbl 250x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x1x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 60x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 50x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 30x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 28x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 20x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 10x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 60x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 60x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x1x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 250x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 100x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 50x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 30x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 28x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 20x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 10x5 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 100x1x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 250x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 50x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 30x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 28x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 20x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 10x5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2004-11-10

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04466-Z1B
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02018-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PIRAMIL 1,25 MG
PIRAMIL 2,5 MG
PIRAMIL 5 MG
PIRAMIL 10 MG
TABLETY
ramipril
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Piramil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Piramil
3.
Ako užívať Piramil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Piramil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PIRAMIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Piramil obsahuje liečivo nazývané ramipril. To patrí do skupiny
liečiv nazývanej ACE inhibítory
(inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Piramil pôsobí tak, že:

znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré môžu zvyšovať váš
krvný tlak

uvoľňuje a rozširuje vaše krvné cievy

uľahčuje prácu vášho srdca pri pumpovaní krvi do krvného obehu.
Piramil sa môže používať:

na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia)

na zníženie rizika srdcového infarktu alebo mozgovej príhody

na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršenia ťažkostí s
obličkami (bez ohľadu na to, či máte alebo
nemáte cukrovku)

na liečbu srdca, keď nie je schopné pumpovať dostatočné
množstvo krvi do vášho tela (srdcové

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2020/04466-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Piramil 5 mg
Piramil 10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg ramiprilu.
Každá tableta obsahuje 10 mg ramiprilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
_Piramil 5 mg:_
Škvrnité svetlo ružové oválne tablety (15 x 6,5 mm) s deliacou
ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
_Piramil 10 mg:_
Biele až takmer biele oválne tablety (15 x 6,5 mm) s deliacou ryhou
na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Liečba hypertenzie.
-
Kardiovaskulárna prevencia: zníženie kardiovaskulárnej morbidity a
mortality u pacientov:

s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s
anamnézou
koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody alebo
ochorenia periférnych ciev)
alebo

s diabetom a minimálne jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom
(pozri časť 5.1).
-
Liečba poruchy obličiek:

incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná zistenou
mikroalbuminúriou,

preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná
makroproteinúriou u pacientov
s minimálne jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri
časť 5.1),

preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná
makroproteinúriou ≥ 3 g/deň
(pozri časť 5.1).
-
Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2020/04466-Z1B
-
Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu: zníženie
mortality od akútnej fázy
infarktu myokardu u pacientov s klinickými príznakmi srdcového
zlyhania so začiatkom liečby
> 48 hodín po akútnom infarkte myokardu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Piramil sa odporúča užívať každý deň v rovnakom čase. Piramil
možno užívať pred jedlom, počas
jedla al