Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
silodosin
Zentiva, k.s. (Csehország)
G04CA04
silodosin
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-23714 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Urorec 8 mg kemény kapszula - EU/1/09/608; SILODOSIN STADA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23541; URISAX 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23527; SILODOSIN ARISTO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030; SILODOSIN MYLAN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23510; Silodyx 8 mg kemény kapszula - EU/1/09/607; Silodosin Recordati 8 mg kemény kapszula - EU/1/18/1343; SIDARSO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23557; SILBESAN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23559; SILODOSIN KRKA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23558; SZILODOSZIN ZENTIVA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23715; SILODOSIN MSN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23881; SILODOSIN ARISTO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030
Generikus
2020-07-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PIRSEO 8 MG KEMÉNY KAPSZULA szilodoszin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pirseo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pirseo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pirseo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pirseo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRSEO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRSEO? A Pirseo az alfa 1A -adrenoreceptor blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Pirseo szelektíven hat a prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben található receptorokra. Ezen receptorok gátlása révén az említett szövetekben található simaizmok elernyednek. Ez megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést, továbbá enyhíti a tüneteit. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A PIRSEO? A Pirseo-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akiknek a prosztata jóindulatú megnagyobbodásával (prosztatahiperplázia) kapcsolatos enyhe vagy közepes húgyúti tünetei vannak, mint például: • a vizelet nehezebben indul el, • a húgyhólyag nem teljes kiürülésének érzete, • gyakoribb vi Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Pirseo 8 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Pirseo 8 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Fehér, átlátszatlan, 0-ás méretű kemény zselatin kapszula, a felső részén fekete jelölőfestékkel „8” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztatahiperplázia – BPH) okozta enyhe és közepes panaszok és tünetek kezelése felnőtt férfiaknál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag napi egy Pirseo 8 mg kapszula. Bizonyos betegcsoportok esetében napi egy 4 mg szilodoszin hatóanyag-tartalmú kapszula javasolt (lásd _Vesekárosodás _alább). _Idősek_ Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont). _Vesekárosodás_ Enyhe fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 50 és ≤ 80 ml/perc között) nincs szükség az adag módosítására. Közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 30 és < 50 ml/perc között) az ajánlott kezdő adag napi 4 mg, amely egyheti kezelés után, a beteg terápiás válaszától függően napi 8 mg-ra emelhető. Súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR < 30 ml/perc) a gyógyszer alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont). Mivel a közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek kezdő adagja nem biztosítható a Pirseo 8 mg kemény kapszulával, ezért másik, 4 mg-os hatáserősségű készítményt kell alkalmazni. _Májkárosodás_ Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adag módosítására. A gyógyszer alkalmazása súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem javasolt, mivel erre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 és 5.2 pont). OGYÉI/34435/2023 _Gyermekek és serdülők_ A Pirseo-nak gyermekek ese Prečítajte si celý dokument