Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klotrimazol
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
D01AC01
klotrimazol
10 mg/g
krema
Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola
bez recepta
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 1 tuba s 20 g kreme, u kutiji [HR-H-356020173-01] Urbroj: 381-12-01/38-21-03
2021-03-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PLIMYCOL 10 MG/G KREMA klotrimazol _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 tjedna. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Plimycol krema i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Plimycol kremu 3. Kako primjenjivati Plimycol kremu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Plimycol kremu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PLIMYCOL KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI Plimycol krema sadrži djelatnu tvar klotrimazol iz skupine lijekova s protugljivičnim djelovanjem, a nazivaju se imidazoli. Plimycol krema je lijek protiv gljivica za lokalno liječenje (na kožu). Lijek je namijenjen za liječenje infekcija kože uzrokovanih gljivicama i nekim drugim mikroorganizmima. Primjenjuje se za liječenje infekcija kože stopala, kožne infekcije bilo kojeg dijela tijela neobraslog dlakama, infekcije nogu uključujući infekcije kožnih pregiba te gljivične infekcije kože nazvane pityriasis versicolor koja se manifestira u obliku sitnih ljuski svjetlije, tamnije, žutosmeĎe ili ružičaste boje, a može se pojaviti i gubitak kožnoga pigmenta (depigmentacija). Plimycol krema primjenjuje se i za liječenje infekcija vanjskih spolnih organa gljivicama iz roda _Candida _u žena i muškaraca. Kod žena se infekcija vanjskih spolnih organa (kandida vulvitis) očituje kao svrbež, crvenilo, otečenost, i žarenje stidnih usana i dijelova oko nji Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Plimycol 10 mg/g krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g kreme sadrži 40 mg cetilnog alkohola, 40 mg stearilnog alkohola, 150 mg propilenglikola i 10 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Bijela krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za topikalno liječenje infekcija uzrokovanih dermatofitima, kvasnicama i plijesnima (_Trychophyton spp., _ _Epidermophyton spp., Microsporum spp., Candida albicans_, ostale _Candida spp_.), definiranih kao tinea pedis (infekcije kože stopala), tinea corporis (kožne infekcije bilo kojeg dijela tijela neobraslog dlakama), tinea cruris (infekcije nogu uključujući gljivične infekcije pregiba) pityriasis versicolor, te za liječenje eritrazme. Plimycol krema koristi se u žena kod gljivične infekcije stidnih usana i područja oko njih (kandidni vulvitis) te u muškaraca kod upale glavića i kožice penisa koju su uzrokovale kvasnice (kandidni balanitis). Moraju se slijediti službene smjernice pravilne primjene antimikotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Plimycol kremu potrebno je nanijeti dva puta dnevno (ujutro i navečer) na zahvaćenu kožu. Trajanje primjene Liječenje treba trajati od 2 do 4 tjedna ovisno o proširenosti i težini infekcije, a mora se nastaviti još 2 tjedna nakon nestanka simptoma bolesti radi sprečavanja ponavljanja bolesti. Trajanje liječenja kod kandidnog vulvitisa i kandidnog balanitisa je 1-2 tjedna. Ako se simptomi bolesti ni nakon 4 tjedna liječenja ne povuku, potrebno je potražiti savjet liječnika. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata je ustanovljena na t emelju ograničenih kliničkih iskustava. Način primjene Za primjenu na kožu. H A L M E D 13 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 Kremu je potrebno nanijeti u tankom sloju i lagano utrljati dok se ne upije. Za površinu veličine dlana Prečítajte si celý dokument