Postinor-1

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC kód:

G03AD01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 1x1500 µg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Terapeutické oblasti:

Levonorgestrel

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-06-13

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05552-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
POSTINOR-1
1500 mikrogramov tableta
levonorgestrel
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Postinor-1 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Postinor-1
3.
Ako užívať Postinor-1
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Postinor-1
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE POSTINOR-1 A NA ČO SA POUŽÍVA
Postinor-1 je postkoitálna (núdzová) antikoncepcia (antikoncepcia
po pohlavnom styku), ktorú možno
použiť v priebehu 72 hodín (3 dní) po nechránenom pohlavnom styku
alebo vtedy, keď zlyhala vaša
zvyčajná antikoncepčná metóda.
Postinor-1 obsahuje syntetické, hormónu podobné liečivo nazývané
levonorgestrel. Zabráni asi 84 %
očakávaných tehotenstiev, keď sa tableta užije v priebehu 72
hodín po nechránenom pohlavnom styku.
Nezabráni tehotenstvu zakaždým, ale je tým účinnejšia, čím
skôr po nechránenom pohlavnom styku sa
užije. Je lepšie užiť ju v priebehu 12 hodín, ako to odkladať
až na tretí deň.
Predpokladá sa, že Postinor-1 účinkuje tým, že:

zastaví uvoľnenie vajíčka z vašich vaječníkov;

zabráni oplodneniu už uvoľneného vajíčka spermiou.
Postinor-1 môže zabrániť otehotneniu, iba ak

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05552-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Postinor-1
1 500 mikrogramov tableta
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 1 500 mikrogramov levonorgestrelu.
Pomocná látka so známym účinkom: 142,5 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Takmer biela plochá okrúhla tableta s priemerom asi 8 mm a s
odtlačkom označenia „G00“ na jednej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Postkoitálna (núdzová) antikoncepcia, ktorá sa použije do 72
hodín po nechránenom pohlavnom styku
alebo po zlyhaní antikoncepčnej metódy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Tableta sa má užiť čo najskôr, pokiaľ možno do 12 hodín, a nie
neskôr ako 72 hodín po nechránenom
pohlavnom styku (pozri časť 5.1).
Ženám, ktoré používali počas posledných 4 týždňov lieky
indukujúce enzýmy a potrebujú postkoitálnu
antikoncepciu (PA), sa odporúča použiť nehormonálnu PA, napr.
intrauterinné teliesko s meďou alebo
užiť dvojitú dávku levonorgestrelu (t.j. 2 tablety, ktoré sa
užijú spolu) pre tie ženy, ktoré nemôžu alebo
nechcú použiť intrauterinné teliesko s meďou (pozri časť 4.5).
Ak pacientka vracia v priebehu troch hodín od užitia tablety, má sa
ihneď užiť ďalšia tableta.
Postinor-1 možno použiť v každom období menštruačného cyklu s
výnimkou oneskorenia
menštruačného krvácania.
Po užití postkoitálnej antikoncepcie sa odporúča používať
lokálnu bariérovú metódu antikoncepcie
(napr. kondóm, vaginálny pesar, spermicídy, cervikálny pesar) až
do začiatku nasledujúceho
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05552-ZME
2
menštruačného krvácania. Užitie levonorgestrelu nie je
kontraindikáciou pre pokračovanie v
pravidelnej hormonálnej antikoncepcii.
_Pediatrická populácia _
U detí v predpubertálnom veku nie je žiadne opodstatneni