Pregabalin Accord

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

pregabalín

Dostupné z:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kód:

N03AX16

INN (Medzinárodný Name):

pregabalin

Terapeutické skupiny:

Antiepileptiká,

Terapeutické oblasti:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapeutické indikácie:

EpilepsyPregabalin Dohoda je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Dohode je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.

Prehľad produktov:

Revision: 15

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

2015-08-28

Príbalový leták

78
B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
79
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREGABALIN ACCORD 25 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ACCORD 50 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ACCORD 75 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ACCORD 100 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ACCORD 150 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ACCORD 200 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ACCORD 225 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ACCORD 300 MG TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pregabalin Accord a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Accord
3.
Ako užívať Pregabalin Accord
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Pregabalin Accord
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREGABALIN ACCORD A NA ČO SA POUŽÍVA
Pregabalin Accord patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na
liečbu epilepsie, neuropatickej
bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised
Anxiety Disorder) u dospelých.
Periférna a centrálna neuropatická bolesť
Tento liek sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej
poškodením nervov. Rôzne ochorenia,
ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou
periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti
môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie,
vystreľovanie, bodanie, rezanie,

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Accord 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Accord 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Accord 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Accord 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Accord 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Accord 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Accord 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Accord 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pregabalin Accord 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pregabalin Accord 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pregabalin Accord 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pregabalin Accord 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pregabalin Accord 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pregabalin Accord 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Pregabalin Accord 25 mg tvrdé kapsuly
Biele nepriehľadné / biele nepriehľadné tvrdé želatínové
kapsuly veľkosti „4“, na uzávere vtlačené
písmena „PG“ a na tele kapsuly číslo „25“. Každá kapsula
je približne 14,4 mm dlhá.
Pregabalin Accord 50 mg tvrdé kapsuly
Biele nepriehľadné / biele nepriehľadné tvrdé želatínové
kapsuly veľkosti „3“, na uzávere vtlačené
písmena „PG“ a na tele kapsuly číslo „50“. Každá kapsula
je približne 15,8 mm dlhá.
Pregabalin Accord 75 mg tvrdé kapsuly
Červené nepriehľadné / biele nepriehľadné tvrdé želatínové
kapsuly veľkosti „4“, na uzávere vtlačené
písmena „PG“ a na tele kapsuly číslo „75“. Každá kapsula
je približne 14,4 mm dlhá.
Pregabalin Accord 100 mg